Článek 34 Případy, kdy se povinnosti výrobců systému EHR vztahují na jiné subjekty či jednotlivce

Dovozce, distributor nebo uživatel je pro účely tohoto nařízení považován za výrobce a vztahují se na něj povinnosti stanovené v článku 30, pokud:

1. Přehled

Název	Regulace
Článek 34 a)	dodá systém EHR na trh pod svým vlastním jménem nebo ochrannou známkou;
Článek 34 b)	upraví systém EHR, který byl na trh již uveden, a to takovým způsobem, který by mohl ovlivnit shodu s platnými požadavky, nebo
Článek 34 c)	provede takové úpravy systému EHR, které vedou ke změnám určeného účelu, jenž deklaroval výrobce.

Požadavky
Zdroj	Požadavek

Standardy
Zdroj	Požadavek

Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.