+Článok 34 Prípady, v ktorých sa povinnosti výrobcov systému EHR uplatňujú na iné subjekty alebo jednotlivcov
---+Článok 34 a)
---+Článok 34 b)
---+Článok 34 c)
|
Článok 34 Prípady, v ktorých sa povinnosti výrobcov systému EHR uplatňujú na iné subjekty alebo jednotlivcov
Dovozca, distribútor alebo používateľ sa na účely tohto nariadenia považuje za výrobcu a vzťahujú sa na neho povinnosti stanovené v článku 30, ak:
1. Prehľad
| Názov |
Regulácia |
|
Článok 34 a)
|
sprístupňuje systém EHR na trhu pod vlastným menom/názvom alebo ochrannou známkou;
|
|
Článok 34 b)
|
mení systém EHR už uvedený na trh spôsobom, ktorý môže ovplyvniť jeho zhodu s príslušnými požiadavkami; alebo
|
|
Článok 34 c)
|
upravuje systém EHR takým spôsobom, ktorý vedie ku zmenám účelu určenia deklarovaného výrobcom.
|
,
1.1 Odkazy
1.2 Identifikované požiadavky
1.3 Súvisiace štandardy
2. Identifikované požiadavky
Požiadavky
| Zdroj |
Požiadavka |
3. Súvisiace štandardy
Štandardy
| Zdroj |
Požiadavka |
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|