+Artikkel 34 Juhtumid, mil tervisevaldkonna infosüsteemi tootjate kohustusi kohaldatakse muude ettevõtjate või üksikisikute suhtes
---+Artikkel 34 a)
---+Artikkel 34 b)
---+Artikkel 34 c)

Artikkel 34 Juhtumid, mil tervisevaldkonna infosüsteemi tootjate kohustusi kohaldatakse muude ettevõtjate või üksikisikute suhtes

Käesolevas määruses käsitatakse tootjana importijat, turustajat või kasutajat ning tema suhtes kohaldatakse artiklis 30 sätestatud kohustusi, juhul kui ta:

1. Ülevaade

Pealkiri	Regulatsioon
Artikkel 34 a)	teeb tervisevaldkonna infosüsteemi turul kättesaadavaks oma nime või kaubamärgi all;
Artikkel 34 b)	muudab juba turule lastud tervisevaldkonna infosüsteemi viisil, mis võib mõjutada selle vastavust kohaldatavatele nõuetele; või
Artikkel 34 c)	teeb tervisevaldkonna infosüsteemis muudatusi, mis muudavad tootja deklareeritud sihtotstarvet.

1.1 Viited

1.2 Tuvastatud nõuded

1.3 Seotud standardid

2. Tuvastatud nõuded

Nõuded
Allikas	Nõue

3. Seotud standardid

Standardid
Allikas	Nõue

Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.