Artykuł 67 Wnioski o dostęp do danych dotyczących zdrowia

a)

tożsamość wnioskodawcy ubiegającego się o dostęp do danych dotyczących zdrowia, opis funkcji zawodowych i działalności tego wnioskodawcy ubiegającego się o dostęp do danych dotyczących zdrowia, w tym tożsamość osób fizycznych, które będą miały dostęp do elektronicznych danych dotyczących zdrowia, w przypadku wydania zezwolenia na dostęp do danych; wnioskodawca ubiegający się o dostęp do danych dotyczących zdrowia powiadamia organ ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia o wszelkich aktualizacjach wykazu osób fizycznych;

b)

cele przewidziane w art. 53 ust. 1, w odniesieniu do których złożono wniosek o dostęp do danych;

c)

szczegółowe wyjaśnienie zamierzonego przeznaczenia elektronicznych danych dotyczących zdrowia i wynikających z tego korzyści oraz sposobu, w jaki korzyści te przyczynią się do realizacji celów, o których mowa w art. 53 ust. 1;

d)

opis elektronicznych danych dotyczących zdrowia będących przedmiotem wniosku, w tym ich zakres, przedział czasowy, format i źródła danych, oraz, w miarę możliwości, zasięg geograficzny, jeżeli takie dane są wymagane od posiadaczy danych dotyczących zdrowia w kilku państwach członkowskich lub upoważnionych uczestników infrastruktury DaneZdrowotne@UE, o której mowa w art. 75;

e)

opis tego, czy elektroniczne dane dotyczące zdrowia mają być udostępniane w formacie spseudonimizowanym czy zanonimizowanym, a w razie formatu spseudonimizowanego, uzasadnienie dlaczego nie można realizować przetwarzania z wykorzystaniem zanonimizowanych danych;

f)

w przypadku gdy wnioskodawca ubiegający się o dostęp do danych dotyczących zdrowia zamierza wprowadzić zbiory danych, które już posiada, do bezpiecznego środowiska przetwarzania – opis tych zbiorów danych;

g)

opis zabezpieczeń, które mają być proporcjonalne do ryzyka, planowanych w celu zapobiegania niewłaściwemu wykorzystywaniu elektronicznych danych dotyczących zdrowia, a także ochrony praw i interesów posiadacza danych dotyczących zdrowia i zainteresowanych osób fizycznych, w tym zapobiegania wszelkiej deanonimizacji osób fizycznych w zbiorze danych;

h)

uzasadnione wskazanie okresu, w którym konieczne jest przetwarzanie elektronicznych danych dotyczących zdrowia w bezpiecznym środowisku przetwarzania;

i)

opis narzędzi i zasobów obliczeniowych potrzebnych w bezpiecznym środowisku przetwarzania;

j)

w stosownych przypadkach, informacje na temat oceny etycznych aspektów przetwarzania wymaganej zgodnie z prawem krajowym, która może zastąpić własną ocenę etyczną wnioskodawcy ubiegającego się o dostęp do danych dotyczących zdrowia;

k)

w przypadku gdy wnioskodawca ubiegający się o dostęp do danych dotyczących zdrowia zamierza skorzystać z wyjątku przewidzianego w art. 71 ust. 4, uzasadnienie wymagane na mocy prawa krajowego zgodnie z tym artykułem.