Člen 67 Vloge za dostop do zdravstvenih podatkov

(a)

identiteto prosilca za dostop do zdravstvenih podatkov, opis strokovnih funkcij in dejavnosti tega prosilca za dostop do zdravstvenih podatkov, vključno z identiteto fizičnih oseb, ki bi imele dostop do elektronskih zdravstvenih podatkov v primeru, da bi bilo izdano dovoljenje za obdelavo podatkov; prosilec za dostop do zdravstvenih podatkov organu za dostop do zdravstvenih podatkov sporoči vse posodobitve seznama fizičnih oseb;

(b)

namene iz člena 53(1), za katere se zahteva dostop do podatkov;

(c)

podrobno razlago načrtovane uporabe elektronskih zdravstvenih podatkov in pričakovanih koristi, povezanih s to uporabo, in kako bi te koristi prispevale k namenom iz člena 53(1);

(d)

opis zahtevanih elektronskih zdravstvenih podatkov, vključno z njihovim obsegom, časovnim razponom, obliko, viri in, kadar je to mogoče, geografsko pokritostjo, kadar se taki podatki zahtevajo od imetnikov zdravstvenih podatkov iz več držav članic ali od pooblaščenih udeležencev v Zdravstvenipodatki@EU (HealthData@EU) iz člena 75;

(e)

opis, ki pojasnjuje, ali morajo biti elektronski zdravstveni podatki na voljo v psevdonimizirani ali anonimizirani obliki; v primeru psevdonimizirane oblike, utemeljitev, zakaj obdelave ni mogoče izvajati z uporabo anonimiziranih podatkov;

(f)

kadar namerava prosilec za dostop do zdravstvenih podatkov v varno okolje za obdelavo vnesti podatkovne nabore, ki jih ta prosilec za dostop do zdravstvenih podatkov že ima, opis teh podatkovnih naborov;

(g)

opis zaščitnih ukrepov, ki morajo biti sorazmerni s tveganji, ki so načrtovani za preprečevanje kakršne koli zlorabe elektronskih zdravstvenih podatkov ter za zaščito pravic in interesov imetnika zdravstvenih podatkov in zadevnih fizičnih oseb, vključno s preprečevanjem ponovne identifikacije fizičnih oseb v podatkovnem naboru;

(h)

utemeljeno navedbo obdobja, v katerem so potrebni elektronski zdravstveni podatki za obdelavo v varnem okolju za obdelavo;

(i)

opis orodij in računalniških virov, potrebnih za varno okolje za obdelavo;

(j)

kadar je to ustrezno, informacije o vseh ocenah etičnih vidikov obdelave, zahtevanih na podlagi nacionalnega prava, ki lahko nadomestijo lastno etično oceno prosilca za dostop do zdravstvenih podatkov;

(k)

kadar namerava prosilec za dostop do zdravstvenih podatkov uveljavljati izjemo na podlagi člena 71(4), poda utemeljitev, ki ga zahteva nacionalno pravo, sprejeto na podlagi navedenega člena.