+67. cikk
---+67. cikk (1)
---+67. cikk (2)
---+67. cikk (3)
---+67. cikk (4)
---+67. cikk (5)

67. cikk

1. Áttekintés

,
67. cikk (1)
A természetes vagy jogi személyek az 53. cikk (1) bekezdésében említett célokra egészségügyiadat-hozzáférés iránti kérelmet nyújthatnak be valamely egészségügyi adatokhoz való hozzáférés tekintetében illetékes szervhez.
67. cikk (2)

Az egészségügyiadat-hozzáférés iránti kérelem a következőket tartalmazza:

a) 

az egészségügyiadat-kérelmező kiléte, az említett egészségügyiadat-kérelmező szakmai funkcióinak és tevékenységeinek leírása, beleértve azon természetes személyek személyazonosságát is, akik hozzáféréssel rendelkeznének az elektronikus egészségügyi adatokhoz, ha adatengedélyt állítanának ki; az egészségügyiadat-kérelmező értesíti az egészségügyi adatokhoz való hozzáférés tekintetében illetékes szervet a természetes személyek jegyzékének bármely aktualizálásáról;

b) 

az 53. cikk (1) bekezdésében említett azon célok, amelyekre az adatokhoz való hozzáférést kérelmezik;

c) 

az elektronikus egészségügyi adatok rendeltetésének és e rendeltetéshez kapcsolódó várható haszonnak a részletes magyarázata, továbbá annak részletes magyarázata, hogy a szóban forgó haszon miként járulna hozzá az 53. cikk (1) bekezdésében említett célokhoz;

d) 

az igényelt elektronikus egészségügyi adatok leírása, ideértve az alkalmazási körüket, időtartományukat, formátumukat, az említett adatok forrásait és, amennyiben lehetséges, a földrajzi lefedettséget, amennyiben több tagállambeli egészségügyiadat-birtokosoktól vagy a 75. cikkben említett EgészségügyiAdatok@EU (HealthData@EU) felhatalmazott résztvevőitől kérnek ilyen adatokat;

e) 

olyan leírás, amely elmagyarázza, hogy az elektronikus egészségügyi adatokat álnevesített vagy anonimizált formátumban kell-e rendelkezésre bocsátani; álnevesített formátum esetén annak indokolása, hogy az adatkezelés miért nem végezhető el anonimizált adatok felhasználásával;

f) 

amennyiben az egészségügyiadat-kérelmező az említett egészségügyiadat-kérelmezőnek már birtokában lévő adatkészleteket be kívánja vinni a biztonságos adatkezelési környezetbe, az említett adatkészletek leírása;

g) 

az elektronikus egészségügyi adatokkal való visszaélés megelőzése, valamint az egészségügyiadat-birtokos és az érintett természetes személyek jogainak és érdekeinek védelme, többek között az adatkészletben szereplő természetes személyek újbóli azonosításának megakadályozása érdekében tervezett biztosítékok leírása, amelyeknek a kockázatokkal arányosnak kell lenniük;

h) 

az elektronikus egészségügyi adatok biztonságos adatkezelési környezetben történő kezeléséhez szükséges időtartam indokolással ellátott megjelölése;

i) 

a biztonságos adatkezelési környezethez szükséges eszközök és számítástechnikai erőforrások leírása;

j) 

adott esetben a nemzeti jog alapján előírt, az adatkezelés etikai szempontjainak bármely olyan értékelésére vonatkozó információk, amely az egészségügyiadat-kezelő saját etikai értékelésének helyettesítésére szolgálhat;

k) 

amennyiben az egészségügyiadat-kérelmező élni kíván a 71. cikk (4) bekezdése szerinti kivétellel, a nemzeti jog által az említett cikk alapján előírt indokolás.
67. cikk (3)
Amikor egynél több tagállamban letelepedett egészségügyiadat-birtokosok birtokában lévő vagy a 75. cikkben említett EgészségügyiAdatok@EU (HealthData@EU) releváns felhatalmazott résztvevőitől származó elektronikus egészségügyi adatokhoz kíván hozzáférni, az egészségügyiadat-kérelmezőnek egyetlen egészségügyiadat-hozzáférés iránti kérelmet kell benyújtania azon egészségügyi adatokhoz való hozzáférés tekintetében illetékes szerven keresztül, amelyben az egészségügyiadat-kérelmező tevékenységi központja található, vagy azon tagállam egészségügyi adatokhoz való hozzáférés tekintetében illetékes szervén keresztül, amelyben az említett egészségügyiadat-birtokosok egyike letelepedett, vagy a Bizottság által a 75. cikkben említett EgészségügyiAdatok@EU (HealthData@EU) keretében nyújtott szolgáltatásokon keresztül. Az egészségügyiadat-hozzáférés iránti kérelmet automatikusan továbbítani kell az EgészségügyiAdatok@EU (HealthData@EU) releváns felhatalmazott résztvevőinek és azon tagállamok egészségügyi adatokhoz való hozzáférés tekintetében illetékes szerveinek, ahol az egészségügyiadat-hozzáférés iránti kérelemben azonosított egészségügyi adatbirtokosok letelepedtek.
67. cikk (4)
Amikor álnevesített formátumban kíván hozzáférni a személyes elektronikus egészségügyi adatokhoz, az egészségügyiadat-kérelmezőnek – az egészségügyiadat-hozzáférés iránti kérelemmel együtt – arra vonatkozó leírást kell nyújtania, hogy az adatkezelés miként felelne meg az adatvédelemre és a magánélet védelmére vonatkozó alkalmazandó uniós és nemzeti jognak, különösen az (EU) 2016/679 rendeletnek, és még konkrétabban annak 6. cikke (1) bekezdésének.
67. cikk (5)
A közszférabeli szervezetek, valamint az uniós intézmények, szervek, hivatalok és ügynökségek ugyanazon információkat bocsátják rendelkezésre, mint amelyeket a (2) és a (4) bekezdés ír elő – kivéve a (2) bekezdés h) pontját –, amely esetben ehelyett azon időtartamra, amely alatt az elektronikus egészségügyi adatok hozzáférhetők, az említett hozzáférés gyakoriságára vagy az adatfrissítések gyakoriságára vonatkozóan kell információkat benyújtaniuk.

1.1 Hivatkozások

1.2 Azonosított követelmények

1.3 Kapcsolódó szabványok

2. Azonosított követelmények

Követelmények

3. Kapcsolódó szabványok

Szabványok
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.