+Artikel 12 Deltagande i regulatoriska sandlådor för interoperabilitet
---+Artikel 12 1
---+Artikel 12 2
---+Artikel 12 3
---+Artikel 12 4
---+Artikel 12 5
---+Artikel 12 6
---+Artikel 12 7
---+Artikel 12 8
---+Artikel 12 9
---+Artikel 12 10
|
Artikel 12 Deltagande i regulatoriska sandlådor för interoperabilitet
1. Översikt
| Rubrik |
Reglering |
|
Artikel 12 1
|
1. De deltagande unionsentiteterna eller offentliga myndigheterna ska säkerställa, när driften av den regulatoriska sandlådan för interoperabilitet kräver behandling av personuppgifter eller på annat sätt omfattas av tillsynsområdet för andra nationella, regionala eller lokala myndigheter som tillhandahåller eller stöder tillgång till data, att nationella dataskyddsmyndigheter och andra nationella, regionala eller lokala myndigheter är knutna till driften av den regulatoriska sandlådan för interoperabilitet. När så är lämpligt får deltagarna tillåta att andra GovTech-aktörer involveras i den regulatoriska sandlådan för interoperabilitet, såsom nationella eller europeiska standardiseringsorganisationer, anmälda organ, forsknings- och experimentlaboratorier, innovationsnav och företag som vill testa innovativa interoperabilitetslösningar, särskilt små och medelstora företag och uppstartsföretag.
|
|
Artikel 12 2
|
2. Deltagandet i den regulatoriska sandlådan för interoperabilitet ska vara begränsat till en period som är lämplig i förhållande till projektets komplexitet och omfattning, och ska i alla händelser inte vara längre än två år från inrättandet av den regulatoriska sandlådan för interoperabilitet. Deltagandet får förlängas med upp till ett år om det är nödvändigt för att uppnå ändamålet med behandlingen.
|
|
Artikel 12 3
|
3. Deltagandet i den regulatoriska sandlådan för interoperabilitet ska vara baserat på en särskild plan som utarbetats av deltagarna och som beaktar rådgivningen från andra nationella behöriga myndigheter eller Europeiska datatillsynsmannen, beroende på vad som är tillämpligt. Planen ska innehålla minst följande:
|
a)
|
En beskrivning av deltagarna och deras roller, den planerade innovativa interoperabilitetslösningen och dess avsedda ändamål samt relevant utvecklings-, test- och valideringsprocess.
|
|
b)
|
De specifika regleringsfrågor som berörs och den vägledning som förväntas från de myndigheter som utövar tillsyn över den regulatoriska sandlådan för interoperabilitet.
|
|
c)
|
De särskilda formerna för samarbetet mellan deltagarna och myndigheterna samt andra aktörer som är involverade i den regulatoriska sandlådan för interoperabilitet.
|
|
d)
|
En riskhanterings- och övervakningsmekanism för att identifiera, förebygga och minska risker.
|
|
e)
|
De viktiga delmål som deltagarna ska uppnå för att interoperabilitetslösningen ska anses vara klar att tas i bruk.
|
|
f)
|
Utvärderings- och rapporteringskrav och eventuell uppföljning.
|
|
g)
|
Vid behandling av personuppgifter som är absolut nödvändig och proportionell, anledningen till sådan behandling, uppgifter om de kategorier av personuppgifter som berörs, ändamålen med den avsedda behandlingen av personuppgifterna samt de personuppgiftsansvariga och de personuppgiftsbiträden som deltar i behandlingen och deras roll.
|
|
|
Artikel 12 4
|
4. Deltagandet i de regulatoriska sandlådorna för interoperabilitet ska inte påverka tillsynsbefogenheterna och korrigeringsbefogenheterna för de myndigheter som utövar tillsyn över dessa sandlådor.
|
|
Artikel 12 5
|
5. Deltagarna i den regulatoriska sandlådan för interoperabilitet ska förbli ansvarsskyldiga enligt tillämplig unionsrätt och nationell rätt om ansvarsskyldighet för skada som orsakas under deras deltagande i den regulatoriska sandlådan för interoperabilitet.
|
|
Artikel 12 6
|
6. Personuppgifter får behandlas i den regulatoriska sandlådan för interoperabilitet för andra ändamål än dem för vilka de ursprungligen lagligen samlades in, under förutsättning att följande villkor är uppfyllda:
|
a)
|
Den innovativa interoperabilitetslösningen utvecklas för att skydda allmänhetens intressen när det gäller en hög nivå av effektivitet och kvalitet inom offentlig förvaltning och offentliga tjänster.
|
|
b)
|
De uppgifter som behandlas är begränsade till vad som är nödvändigt för att den interoperabilitetslösning som ska utvecklas eller testas i den regulatoriska sandlådan för interoperabilitet ska fungera, och dess funktion inte kan uppnås på ett ändamålsenligt sätt genom behandling av anonymiserade eller syntetiska data eller andra uppgifter som inte är personuppgifter.
|
|
c)
|
Det finns effektiva övervakningsmekanismer för att identifiera om någon hög risk för de registrerades rättigheter och friheter, i enlighet med artikel 35.1 i förordning (EU) 2016/679 och artikel 39 i förordning (EU) 2018/1725, kan uppstå under driften av den regulatoriska sandlådan för interoperabilitet, samt en responsmekanism för att snabbt minska denna risk och vid behov stoppa behandlingen.
|
|
d)
|
Alla personuppgifter som ska behandlas befinner sig i en funktionellt separat, isolerad och skyddad databehandlingsmiljö under deltagarnas kontroll, och endast vederbörligen behöriga personer har tillgång till dessa uppgifter.
|
|
e)
|
De personuppgifter som behandlas får inte översändas, överföras eller på annat sätt göras tillgängliga för andra parter som inte är deltagare i den regulatoriska sandlådan för interoperabilitet, såvida inte ett sådant utlämnande sker i enlighet med förordning (EU) 2016/679 eller, i tillämpliga fall, förordning (EU) 2018/1725, och alla deltagare har samtyckt till det.
|
|
f)
|
Behandlingen av personuppgifter påverkar inte tillämpningen av de registrerades rättigheter enligt unionsrätten om skydd av personuppgifter, särskilt artikel 22 i förordning (EU) 2016/679 och artikel 24 i förordning (EU) 2018/1725.
|
|
g)
|
Alla personuppgifter skyddas av lämpliga tekniska och organisatoriska åtgärder och raderas när deltagandet i den regulatoriska sandlådan för interoperabilitet har upphört eller personuppgifternas lagringstid har löpt ut.
|
|
h)
|
Loggarna över behandlingen av personuppgifter sparas under hela deltagandet i den regulatoriska sandlådan för interoperabilitet, om inte annat föreskrivs i unionsrätten eller nationell rätt.
|
|
i)
|
En fullständig och detaljerad beskrivning av processen och motiveringen för träningen, testningen och valideringen av interoperabilitetslösningen bevaras tillsammans med testresultaten som en del av den tekniska dokumentationen och översänds till styrelsen.
|
|
j)
|
En kort sammanfattning av den interoperabilitetslösning som ska utvecklas i den regulatoriska sandlådan för interoperabilitet, inbegripet dess mål och förväntade resultat görs tillgänglig på portalen för ett interoperabelt Europa.
|
|
|
Artikel 12 7
|
7. Punkt 1 ska inte påverka tillämpningen av unionsrätt eller nationell rätt som fastställer grunden för sådan behandling av personuppgifter som är nödvändig för utveckling, testning och träning av innovativa interoperabilitetslösningar, eller av någon annan rättslig grund, i enlighet med unionsrätten om skydd av personuppgifter.
|
|
Artikel 12 8
|
8. Deltagarna ska lämna regelbundna rapporter och en slutrapport till styrelsen och kommissionen om resultaten från de regulatoriska sandlådorna för interoperabilitet, inbegripet god praxis, tillvaratagna erfarenheter, säkerhetsåtgärder och rekommendationer om deras drift och, i förekommande fall, om utvecklingen av denna förordning och annan unionsrätt som står under tillsyn inom den regulatoriska sandlådan för interoperabilitet. Styrelsen ska avge ett yttrande till kommissionen om resultatet av den regulatoriska sandlådan för interoperabilitet, i tillämpliga fall med angivande av de åtgärder som krävs för att genomföra nya interoperabilitetslösningar för att främja gränsöverskridande interoperabilitet för transeuropeiska digitala offentliga tjänster.
|
|
Artikel 12 9
|
9. Kommissionen ska säkerställa att information om de regulatoriska sandlådorna för interoperabilitet finns tillgänglig på portalen för ett interoperabelt Europa.
|
|
Artikel 12 10
|
10. Senast den 12 april 2025 ska kommissionen anta genomförandeakter som fastställer närmare regler och villkor för inrättande och drift av regulatoriska sandlådor för interoperabilitet, inbegripet urvalskriterier och förfarande för ansökan om, urval av, deltagande i och utträde ur regulatoriska sandlådan för interoperabilitet, samt deltagarnas rättigheter och skyldigheter. Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med det granskningsförfarande som avses i artikel 22.2.
|
,
1.1 Referenser
1.2 Identifierade krav
1.3 Relaterade standarder
2. Identifierade krav
3. Relaterade standarder
- Builddate: 22.03.2024 00:00:00 -Doknr: CELEX:32024R0903
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|