+Artikel 52 5

Artikel 52 5

5.   Om beviljandet av tillgång till elektroniska hälsodata för sekundäranvändning medför en allvarlig risk för överträdelse av immateriella rättigheter, företagshemligheter eller den lagstadgade rätt till dataskydd som fastställs i artikel 10.1 i direktiv 2001/83/EG eller artikel 14.11 i förordning (EG) nr 726/2004, som inte kan hanteras på ett tillfredsställande sätt, ska organet med tillgång till hälsodata neka den som ansöker om hälsodata tillgång till sådana data. Organet för tillgång till hälsodata ska informera den som ansöker om hälsodata om avslaget och tillhandahålla sökanden en motivering till avslaget. Hälsodatainnehavare och de som ansöker om hälsodata ska ha rätt att lämna in ett klagomål i enlighet med artikel 81 i den här förordningen.

1. Översikt

,

1.1 Referenser

1.2 Identifierade krav

1.3 Relaterade standarder

2. Identifierade krav

Krav

3. Relaterade standarder

Standarder
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.