5. Jeżeli udzielenie dostępu do elektronicznych danych dotyczących zdrowia do celów wtórnych wiąże się z poważnym ryzykiem naruszenia praw własności intelektualnej, tajemnicy przedsiębiorstwa lub prawa do ochrony prawnej danych określonego w art. 10 ust. 1 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 14 ust. 11 rozporządzenia (WE) nr 726/2004, którego nie można rozwiązać w sposób zadowalający, organ ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia odmawia dostępu wnioskodawcy ubiegającemu się o dane dotyczące zdrowia do takich danych. Organ ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia informuje wnioskodawcę ubiegającego się o dane dotyczące zdrowia o tej odmowie, wraz z jej uzasadnieniem. Posiadacze danych dotyczących zdrowia i wnioskodawcy ubiegający się o dane dotyczące zdrowia mają prawo wnieść skargę zgodnie z art. 81 niniejszego rozporządzenia.