5. Αν η χορήγηση πρόσβασης σε ηλεκτρονικά δεδομένα υγείας για δευτερογενή χρήση ενέχει σοβαρό κίνδυνο παραβίασης δικαιωμάτων διανοητικής ιδιοκτησίας, του εμπορικού απορρήτου ή του δικαιώματος στην κανονιστική προστασία των δεδομένων που ορίζεται στο άρθρο 10 παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή στο άρθρο 14 παράγραφος 11 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 τα οποία δεν μπορούν να αντιμετωπιστούν ικανοποιητικά, ο φορέας πρόσβασης σε δεδομένα υγείας αρνείται στον αιτούντα δεδομένα υγείας την πρόσβαση στα εν λόγω δεδομένα. Ο φορέας πρόσβασης σε δεδομένα υγείας ενημερώνει τον αιτούντα δεδομένα υγείας και του παραθέτει αιτιολόγηση σχετικά με την άρνηση αυτήν. Οι κάτοχοι δεδομένων υγείας και οι αιτούντες δεδομένα υγείας έχουν το δικαίωμα να υποβάλουν καταγγελία σύμφωνα με το άρθρο 81 του παρόντος κανονισμού.