5. Kadar odobritev dostopa do elektronskih zdravstvenih podatkov za sekundarno uporabo vključuje resno tveganje kršitve pravic intelektualne lastnine, poslovnih skrivnosti ali pravice do regulativnega varstva podatkov iz člena 10(1) Direktive 2001/83/ES ali člena 14(11) Uredbe (ES) št. 726/2004, ki ga ni mogoče zadovoljivo nasloviti, organ za dostop do zdravstvenih podatkov prosilcu za dostop do zdravstvenih podatkov zavrne dostop do takih podatkov. Organ za dostop do zdravstvenih podatkov obvesti prosilca za dostop do zdravstvenih podatkov in mu poda obrazložitev za to zavrnitev. Imetniki zdravstvenih podatkov in prosilci za dostop do zdravstvenih podatkov imajo pravico do vložitve pritožbe v skladu s členom 81 te uredbe.