+Artikel 68 12

Artikel 68 12

12.   Ett datatillstånd ska utfärdas för den tid som är nödvändig för att uppfylla de begärda ändamålen, vilken inte får överstiga tio år. Denna tid får förlängas en gång för en period som inte får överstiga tio år, på begäran av hälsodataanvändaren, på grundval av argument och handlingar som motiverar denna förlängning och som ska tillhandahållas en månad innan datatillståndet upphör att gälla. Organet för tillgång till hälsodata får ta ut avgifter som ökas för att återspegla kostnaderna för och riskerna med att lagra elektroniska hälsodata under en längre tidsperiod än den ursprungliga perioden. För att minska sådana kostnader och avgifter får organet för tillgång till hälsodata också föreslå för hälsodataanvändaren att datasetet ska lagras i ett lagringssystem med begränsad kapacitet. Sådan minskad kapacitet ska inte påverka säkerheten för det dataset som behandlas. Elektroniska hälsodata i den säkra behandlingsmiljön ska raderas senast sex månader efter det att datatillståndet har upphört att gälla. På begäran av hälsodataanvändaren får formeln för skapandet av det begärda datasetet lagras av organet för tillgång till hälsodata.

1. Översikt

,
Rubrik Reglering

1.1 Referenser

1.2 Identifierade krav

1.3 Relaterade standarder

2. Identifierade krav

Krav
Källa Krav

3. Relaterade standarder

Standarder
Källa Krav
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.