+Член 94 Задачи на Комитета по въпросите на ЕПЗД
---+Член 94 1
---+Член 94 2

Член 94 Задачи на Комитета по въпросите на ЕПЗД

1. Преглед

,
Наименование Регулация
Член 94 1

1.   Комитетът по въпросите на ЕПЗД има следните задачи, свързани с първичното използване в съответствие с глави II и III:

а)

подпомагане на държавите членки в координирането на практиките на органите в областта на цифровото здравеопазване;

б)

издаване на писмени становища и обмен най-добри практики по въпроси, свързани с координацията на прилагането на равнището на държавите членки, като се вземат предвид регионалното и местното равнище, на настоящия регламент и на делегираните актове и актовете за изпълнение, приети съгласно настоящия регламент, по-специално по отношение на:

i)

разпоредбите, посочени в глави II и III;

ii)

разработването на онлайн услуги, улесняващи сигурния достъп, включително сигурна електронна идентификация, до електронни здравни данни за медицински специалисти и физически лица;

iii)

други аспекти, свързани с първичното използване;

в)

улесняване на сътрудничеството между органите в областта на цифровото здравеопазване чрез изграждане на капацитет, създаване на рамката за докладване за дейността, посочена в член 20, и обмен на информация;

г)

споделяне на информация между членовете му относно рисковете, свързани със системите за ЕЗД, и сериозните инциденти, както и относно отстраняването на такива рискове и инциденти;

д)

улесняване на обмена на мнения относно първичното използване на електронни здравни данни с форума на заинтересованите лица, посочен в член 93, както и с регулаторните органи и лицата, участващи в разработването на политики, в сектора на здравеопазването.

Член 94 2

2.   Комитетът по въпросите на ЕПЗД има следните задачи, свързани с първичното използване в съответствие с глава IV:

а)

подпомагане на държавите членки в координирането на практиките на органите за предоставяне на достъп до здравни данни при изпълнението на разпоредбите, предвидени в глава IV, за да се осигури последователно прилагане на настоящия регламент;

б)

издаване на писмени становища и обмен най-добри практики по въпроси, свързани с координацията на прилагането на равнището на държавите членки на настоящия регламент и на делегираните актове и актовете за изпълнение, приети съгласно настоящия регламент, по-специално по отношение на:

i)

прилагането на правилата за достъп до електронни здравни данни;

ii)

техническите спецификации или съществуващите стандарти по отношение на изискванията, посочени в глава IV;

iii)

стимулите във връзка с насърчаване на качеството на данните и подобряване на оперативната съвместимост;

iv)

политиките относно таксите, които се събират от органите за предоставяне на достъп до здравни данни и от държателите на здравни данни;

v)

мерки за защита на личните данни на медицинските специалисти, участващи в лечението на физически лица;

vi)

други аспекти на вторичното използване;

в)

създаване на насоки в процеса на консултации и в сътрудничество със съответните заинтересовани лица, включително представители на пациентите, медицинските специалисти и научните изследователи, за да се помогне на ползвателите на здравни данни да изпълнят задълженията си съгласно член 61, параграф 5, и по-специално за да могат да определят дали техните констатации са клинично значими;

г)

улесняване на сътрудничеството между органите за предоставяне на достъп до здравни данни чрез изграждане на капацитет, създаване на рамката за докладване за дейността, посочена в член 59, параграф 1, и обмена на информация;

д)

споделяне на информация относно рисковете и инцидентите, свързани с вторичното използване, както и относно отстраняването на такива рискове и инциденти;

е)

улесняване на обмена на мнения относно вторичното използване с форума на заинтересованите лица, посочен в член 93, както и с държателите на здравни данни, ползвателите на здравни данни, регулаторните органи и лицата, участващи в разработването на политики, в сектора на здравеопазването.

1.1 Препратки

1.2 Идентифицирани изисквания

1.3 Свързани стандарти

2. Идентифицирани изисквания

Изисквания
Източник Изискване

3. Свързани стандарти

Стандарти
Източник Изискване
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.