+Člen 94 Naloge odbora za evropski zdravstveni podatkovni prostor
---+Člen 94 1
---+Člen 94 2
|
Člen 94 Naloge odbora za evropski zdravstveni podatkovni prostor
1. Pregled
| Naslov |
Regulativa |
|
Člen 94 1
|
1. Odbor za evropski zdravstveni podatkovni prostor ima naslednje naloge, povezane s primarno uporabo v skladu s poglavjema II in III:
|
(a)
|
pomaga državam članicam pri usklajevanju praks organov za digitalno zdravje;
|
|
(b)
|
izdaja pisne prispevke in izmenjuje najboljše prakse o zadevah, povezanih z usklajevanjem izvajanja te uredbe ter delegiranih in izvedbenih aktov, sprejetih na njeni podlagi, na ravni držav članic, pri čemer se upoštevata tudi regionalna in lokalna raven, zlasti glede:
|
(i)
|
določb iz poglavij II in III;
|
|
(ii)
|
razvoja spletnih storitev, ki omogočajo varen dostop zdravstvenih delavcev in fizičnih oseb, vključno z varno elektronsko identifikacijo, do elektronskih zdravstvenih podatkov;
|
|
(iii)
|
drugih vidikov v zvezi s primarno uporabo;
|
|
|
(c)
|
olajšuje sodelovanje med organi za digitalno zdravje s krepitvijo zmogljivosti, vzpostavitvijo okvira za poročanje o dejavnostih iz člena 20 in izmenjavo informacij;
|
|
(d)
|
izmenjuje informacije med svojimi člani glede tveganj, ki jih predstavljajo sistemi za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov, in glede hudih incidentov ter obvladuje taka tveganja in incidente;
|
|
(e)
|
olajšuje izmenjavo mnenj o primarni uporabi s forumom deležnikov iz člena 93, pa tudi z regulativnimi organi in oblikovalci politik v zdravstvenem sektorju.
|
|
|
Člen 94 2
|
2. Odbor za evropski zdravstveni podatkovni prostor ima naslednje naloge, povezane s sekundarno uporabo v skladu s poglavjem IV:
|
(a)
|
pomaga državam članicam pri usklajevanju praks organov za dostop do zdravstvenih podatkov pri izvajanju določb iz poglavja IV, da se zagotovi dosledna uporaba te uredbe;
|
|
(b)
|
izdaja pisne prispevke in izmenjuje najboljše prakse o zadevah, povezanih z usklajevanjem izvajanja te uredbe ter delegiranih in izvedbenih aktov, sprejetih na njeni podlagi, na ravni držav članic, zlasti glede:
|
(i)
|
izvajanja pravil za dostop do elektronskih zdravstvenih podatkov;
|
|
(ii)
|
tehničnih specifikacij ali obstoječih standardov v zvezi z zahtevami iz poglavja IV;
|
|
(iii)
|
spodbud za spodbujanje kakovosti podatkov in izboljšanja interoperabilnosti;
|
|
(iv)
|
politik glede pristojbin, ki jih zaračunavajo organi za dostop do zdravstvenih podatkov in imetniki zdravstvenih podatkov;
|
|
(v)
|
ukrepov za varstvo osebnih podatkov zdravstvenih delavcev, ki sodelujejo pri zdravljenju fizičnih oseb;
|
|
(vi)
|
drugih vidikov sekundarne uporabe;
|
|
|
(c)
|
ob posvetovanju in sodelovanju z ustreznimi deležniki, vključno z zastopniki pacientov, zdravstvenimi delavci in raziskovalci, oblikuje smernice za pomoč uporabnikom zdravstvenih podatkov pri izpolnjevanju njihovih nalog na podlagi člena 61(5), zlasti pri presoji, ali so njihove ugotovitve klinično pomembne;
|
|
(d)
|
olajšuje sodelovanje med organi za dostop do zdravstvenih podatkov s krepitvijo zmogljivosti, vzpostavitvijo okvira za poročanje o dejavnostih iz člena 59(1) in izmenjavo informacij;
|
|
(e)
|
izmenjuje informacije o tveganjih in incidentih, povezanih s sekundarno uporabo, ter obvladuje taka tveganja in incidente;
|
|
(f)
|
olajšuje izmenjavo mnenj o sekundarni uporabi s forumom deležnikov iz člena 93, pa tudi imetniki podatkov, uporabniki zdravstvenih podatkov, regulativnimi organi in oblikovalci politik v zdravstvenem sektorju.
|
|
,
1.1 Sklici
1.2 Ugotovljene zahteve
1.3 Povezani standardi
2. Ugotovljene zahteve
3. Povezani standardi
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|