+94 straipsnis ESDE valdybos užduotys
---+94 straipsnis 1
---+94 straipsnis 2

94 straipsnis ESDE valdybos užduotys

1. Apžvalga

,
94 straipsnis 1

1.   ESDE valdybai pavedamos šios užduotys, susijusios su pirminiu duomenų naudojimu pagal II ir III skyrius:

a)

padėti valstybėms narėms koordinuoti skaitmeninės sveikatos institucijų praktiką;

b)

teikti rašytines pastabas ir keistis geriausia praktika klausimais, susijusiais su šio reglamento ir pagal jį priimtų deleguotųjų ir įgyvendinimo aktų įgyvendinimo koordinavimu valstybių narių lygmeniu, atsižvelgiant į regionų ir vietos lygmenis, visų pirma dėl:

i)

II ir III skyriuose išdėstytų nuostatų;

ii)

internetinių paslaugų, palengvinančių saugią prieigą prie elektroninių sveikatos duomenų, įskaitant saugią elektroninę atpažintį, sveikatos priežiūros specialistams ir fiziniams asmenims, plėtojimo;

iii)

kitų su pirminiu naudojimu susijusių aspektų;

c)

sudaryti palankesnes sąlygas skaitmeninės sveikatos institucijų bendradarbiavimui stiprinant gebėjimus, nustatant 20 straipsnyje nurodytą veiklos ataskaitų teikimo sistemą ir keičiantis informacija;

d)

dalytis informacija su savo nariais apie ESĮ sistemų keliamas rizikas ir didelius incidentus bei tokių rizikų ir incidentų valdymą;

e)

sudaryti palankesnes sąlygas keistis nuomonėmis apie pirminį naudojimą su 93 straipsnyje nurodytu suinteresuotųjų subjektų forumu, taip pat su reguliavimo institucijomis ir sveikatos sektoriaus politikos formuotojais.
94 straipsnis 2

2.   ESDE valdybai pavedamos šios užduotys, susijusios su pakartotiniu naudojimu pagal IV skyrių:

a)

padėti valstybėms narėms koordinuoti prieigos prie sveikatos duomenų įstaigų praktiką įgyvendinant IV skyriaus nuostatas, siekiant užtikrinti nuoseklų šio reglamento taikymą;

b)

teikti rašytines pastabas ir keistis geriausia praktika klausimais, susijusiais su šio reglamento ir pagal jį priimtų deleguotųjų ir įgyvendinimo aktų įgyvendinimo koordinavimu valstybių narių lygmeniu, visų pirma dėl:

i)

prieigos prie elektroninių sveikatos duomenų taisyklių įgyvendinimo;

ii)

techninių specifikacijų arba esamų standartų, susijusių su IV skyriuje nustatytais reikalavimais;

iii)

paskatų duomenų kokybės ir sąveikumo gerinimui skatinti;

iv)

politikos dėl prieigos prie sveikatos duomenų įstaigoms ir sveikatos duomenų turėtojams mokėtinų mokesčių;

v)

sveikatos priežiūros specialistų, dalyvaujančių gydant fizinius asmenis, asmens duomenų apsaugos priemonių;

vi)

kitų pakartotinio naudojimo aspektų;

c)

sukurti, konsultuojantis ir bendradarbiaujant su atitinkamais suinteresuotaisiais subjektais, įskaitant pacientų, sveikatos priežiūros specialistų ir tyrėjų atstovus, gaires, kad padėtų sveikatos duomenų naudotojams vykdyti 61 straipsnio 5 dalyje numatytas pareigas, visų pirma siekiant nustatyti, ar jų išvados klinikiniu požiūriu reikšmingos;

d)

sudaryti palankesnes sąlygas prieigos prie sveikatos duomenų įstaigų bendradarbiavimui stiprinant gebėjimus, nustatant 59 straipsnio 1 dalyje nurodytą veiklos ataskaitų teikimo struktūrą ir keičiantis informacija;

e)

dalytis informacija apie riziką ir incidentus, susijusius su pakartotiniu naudojimu ir jų tvarkymu;

f)

sudaryti palankesnes sąlygas keistis nuomonėmis apie pakartotinį naudojimą su 93 straipsnyje nurodytu suinteresuotųjų šalių forumu, taip pat su sveikatos duomenų turėtojais, sveikatos duomenų naudotojais, reguliavimo institucijomis ir sveikatos sektoriaus politikos formuotojais.

1.1 Nuorodos

1.2 Nustatyti reikalavimai

1.3 Susiję standartai

2. Nustatyti reikalavimai

Reikalavimai

3. Susiję standartai

Standartai
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.