+Artikel 94 Uppgifter för EHDS-styrelsen
---+Artikel 94 1
---+Artikel 94 2

Artikel 94 Uppgifter för EHDS-styrelsen

1. Översikt

,
Rubrik Reglering
Artikel 94 1

1.   EHDS-styrelsen ska ha följande uppgifter när det gäller primäranvändning i enlighet med kapitlen II och III:

a)

Bistå medlemsstaterna med att samordna praxis hos myndigheter för digital hälsa.

b)

Utfärda skriftliga bidrag och utbyta bästa praxis i frågor som rör samordningen av genomförandet på medlemsstatsnivå, med hänsyn till regional och lokal nivå, av denna förordning och av de delegerade akter och genomförandeakter som antagits enligt den, särskilt när det gäller

i)

de bestämmelser som anges i kapitlen II och III,

ii)

utvecklingen av onlinetjänster som underlättar säker tillgång, inklusive säker elektronisk identifiering, till elektroniska hälsodata för hälso- och sjukvårdspersonal och fysiska personer,

iii)

andra aspekter som rör primäranvändning.

c)

Underlätta samarbetet mellan myndigheter för digital hälsa genom kapacitetsuppbyggnad, fastställande av ramen för den verksamhetsrapportering som avses i artikel 20 och informationsutbyte.

d)

Utbyta information mellan styrelseledamöterna om risker med elektroniska hälsodokumentationssystem och allvarliga incidenter samt om hanteringen av sådana risker och incidenter.

e)

Underlätta utbytet av åsikter om primäranvändning med det intressentforum som avses i artikel 93 samt med tillsynsmyndigheter och beslutsfattare inom hälso- och sjukvårdssektorn.

Artikel 94 2

2.   EHDS-styrelsen ska ha följande uppgifter när det gäller sekundäranvändning i enlighet med kapitel IV:

a)

Bistå medlemsstaterna med att samordna praxis för organ för tillgång till hälsodata vid genomförandet av bestämmelserna i kapitel IV, för att säkerställa en enhetlig tillämpning av denna förordning.

b)

Utfärda skriftliga bidrag och utbyta bästa praxis i frågor som rör samordningen av genomförandet på medlemsstatsnivå av denna förordning och av de delegerade akter och genomförandeakter som antagits enligt den, särskilt när det gäller

i)

genomförande av regler för tillgång till elektroniska hälsodata,

ii)

tekniska specifikationer eller befintliga standarder avseende de krav som anges i kapitel IV,

iii)

stimulansåtgärder för att främja förbättring av datakvalitet och interoperabilitet,

iv)

riktlinjer för de avgifter som organen för tillgång till hälsodata respektive hälsodatainnehavare ska ta ut,

v)

åtgärder för att skydda personuppgifter för hälso- och sjukvårdspersonal som deltar i behandlingen av fysiska personer,

vi)

andra aspekter av sekundäranvändning.

c)

Utarbeta, i samråd och samarbete med intressenter, inbegripet företrädare för patienter, hälso- och sjukvårdspersonal och forskare, riktlinjer för att hjälpa hälsodataanvändare att uppfylla sina skyldigheter enligt artikel 61.5, och särskilt för att avgöra om deras upptäckter är kliniskt betydelsefulla.

d)

Underlätta samarbetet mellan organ för tillgång till hälsodata genom kapacitetsuppbyggnad, fastställande av ramen för den verksamhetsrapportering som avses i artikel 59.1 och informationsutbyte.

e)

Utbyta information om risker och incidenter i samband med sekundäranvändning samt om hanteringen av sådana risker och incidenter.

f)

Underlätta utbytet av åsikter om sekundäranvändning med det intressentforum som avses i artikel 93 samt med hälsodatainnehavare, hälsodataanvändare, tillsynsmyndigheter och beslutsfattare inom hälso- och sjukvårdssektorn.

1.1 Referenser

1.2 Identifierade krav

1.3 Relaterade standarder

2. Identifierade krav

Krav
Källa Krav

3. Relaterade standarder

Standarder
Källa Krav
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.