+Artigo 94.o Funções do Conselho do EEDS
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Artigo 94.o Funções do Conselho do EEDS
1. Visão geral
| Título |
Regulamentação |
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Artigo 94.o 1
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1. O Conselho do EEDS tem as seguintes funções relacionadas com a utilização primária de dados de saúde eletrónicos nos termos dos capítulos II e III:
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a)
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Assistir os Estados-Membros na coordenação das práticas das autoridades de saúde digital;
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b)
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Apresentar contribuições escritas e proceder ao intercâmbio de boas práticas sobre questões relacionadas com a coordenação da aplicação, a nível dos Estados-Membros, do presente regulamento e dos atos delegados e de execução adotados nos termos do mesmo, tomando em consideração os níveis regional e local, em especial no que diz respeito:
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i)
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ao disposto nos capítulos II e III,
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ii)
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ao desenvolvimento de serviços em linha que facilitem o acesso seguro, incluindo a identificação eletrónica segura, aos dados de saúde eletrónicos por parte dos profissionais de saúde e das pessoas singulares,
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iii)
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a outros aspetos relativos à utilização primária;
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c)
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Facilitar a cooperação entre as autoridades de saúde digital através do reforço das capacidades, da criação do quadro para a elaboração de relatórios de atividades a que se refere o artigo 20.o e para o intercâmbio de informações;
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d)
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Partilhar informações entre os seus membros sobre os riscos colocados pelos sistemas de RSE e os incidentes graves, bem como gerir esses riscos e incidentes;
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e)
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Facilitar o intercâmbio de pontos de vista sobre a utilização primária de dados de saúde eletrónicos com o Fórum de Partes Interessadas referido no artigo 93.o, bem como com entidades reguladoras e decisores políticos do sector da saúde.
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Artigo 94.o 2
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2. O Conselho do EEDS tem as seguintes funções relacionadas com a utilização secundária nos termos do capítulo IV:
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a)
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Assistir os Estados-Membros na coordenação das práticas dos organismos responsáveis pelo acesso aos dados de saúde no que se refere à execução das disposições do capítulo IV, a fim de assegurar uma aplicação coerente do presente regulamento;
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b)
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Elaborar contribuições escritas e proceder ao intercâmbio de boas práticas sobre questões relacionadas com a coordenação da aplicação, a nível dos Estados-Membros, do presente regulamento e dos atos delegados e de execução adotados nos termos do mesmo, em especial no que diz respeito:
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i)
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à aplicação de regras de acesso aos dados de saúde eletrónicos,
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ii)
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a especificações técnicas ou normas existentes relativas aos requisitos fixados no capítulo IV,
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iii)
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a incentivos para promover a qualidade dos dados e a melhoria da interoperabilidade,
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iv)
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às políticas relativas às taxas a cobrar pelos organismos responsáveis pelo acesso aos dados de saúde e pelos detentores dos dados de saúde,
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v)
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às medidas para proteger os dados pessoais dos profissionais de saúde envolvidos no tratamento de pessoas singulares,
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vi)
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a outros aspetos da utilização secundária;
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c)
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Criar, em consulta e cooperação com as partes interessadas pertinentes, incluindo representantes dos doentes, profissionais de saúde e investigadores, orientações para ajudar os utilizadores dos dados de saúde a cumprirem os seus deveres nos termos do artigo 61.o, n.o 5, e em especial para determinar se as suas conclusões são clinicamente significativas;
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d)
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Facilitar a cooperação entre os organismos responsáveis pelo acesso aos dados de saúde através do reforço das capacidades, da criação do quadro para a elaboração de relatórios de atividades a que se refere o artigo 59.o, n.o 1 e do intercâmbio de informações;
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e)
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Partilhar informações sobre riscos e incidentes relacionados com a utilização secundária, bem como gerir esses riscos e incidentes;
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f)
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Facilitar o intercâmbio de pontos de vista sobre a utilização secundária de dados de saúde eletrónicos com o Fórum das Partes Interessadas referido no artigo 93.o, bem como com detentores dos dados de saúde, utilizadores dos dados de saúde, entidades reguladoras e decisores políticos do sector da saúde.
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1.1 Referências
1.2 Requisitos identificados
1.3 Normas relacionadas
2. Requisitos identificados
Requisitos
| Fonte |
Requisito |
3. Normas relacionadas
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
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