+Articolul 94 Sarcinile Consiliului SEDS
---+Articolul 94 1
---+Articolul 94 2
|
Articolul 94 Sarcinile Consiliului SEDS
1. Prezentare generală
| Titlu |
Reglementare |
|
Articolul 94 1
|
(1) Consiliul SEDS are următoarele sarcini legate de utilizarea primară în conformitate cu capitolele II și III:
|
(a)
|
sprijinirea statelor membre în ceea ce privește coordonarea practicilor autorităților privind sănătatea digitală;
|
|
(b)
|
elaborarea de contribuții scrise și schimbul de bune practici cu privire la aspecte legate de coordonarea punerii în aplicare la nivelul statelor membre, luând în considerare nivelul regional și local, a prezentului regulament, a actelor delegate și a actelor de punere în aplicare adoptate în temeiul acestuia, în special în ceea ce privește:
|
(i)
|
dispozițiile prevăzute în capitolele II și III;
|
|
(ii)
|
dezvoltarea de servicii online care să faciliteze accesul securizat, inclusiv identificarea electronică securizată, la datele electronice privind sănătatea pentru profesioniștii din domeniul sănătății și pentru persoanele fizice;
|
|
(iii)
|
alte aspecte legate de utilizarea primară;
|
|
|
(c)
|
facilitarea cooperării între autoritățile privind sănătatea digitală prin consolidarea capacităților, stabilirea cadrului de raportare a activităților menționat la articolul 20 și schimbul de informații;
|
|
(d)
|
partajarea în rândul membrilor săi a informațiilor cu privire la riscurile prezentate de sistemele DES și la incidentele grave, precum și cu privire la gestionarea unor astfel de riscuri și incidente;
|
|
(e)
|
facilitarea schimbului de opinii cu privire la utilizarea primară cu forumul părților interesate menționat la articolul 93, precum și cu autoritățile de reglementare și responsabilii de elaborarea politicilor din sectorul sănătății.
|
|
|
Articolul 94 2
|
(2) Consiliul SEDS are următoarele sarcini legate de utilizarea secundară în conformitate cu capitolul IV:
|
(a)
|
sprijinirea statelor membre în coordonarea practicilor organismelor de acces la datele privind sănătatea în ceea ce privește punerea în aplicare a dispozițiilor prevăzute în capitolul IV, pentru a asigura o aplicare coerentă a prezentului regulament;
|
|
(b)
|
elaborarea de contribuții scrise și partajarea de bune practici cu privire la aspecte legate de coordonarea punerii în aplicare la nivelul statelor membre a prezentului regulament, a actelor delegate și a actelor de punere în aplicare adoptate în temeiul acestuia, în special în ceea ce privește:
|
(i)
|
punerea în aplicare a normelor privind accesul la datele electronice privind sănătatea;
|
|
(ii)
|
specificațiile tehnice sau standardele existente referitoare la cerințele prevăzute în capitolul IV;
|
|
(iii)
|
stimularea pentru promovarea calității datelor și îmbunătățirea interoperabilității;
|
|
(iv)
|
politicile privind taxele care trebuie percepute de organismele de acces la datele privind sănătatea și de deținătorii de date privind sănătatea;
|
|
(v)
|
măsuri de protecție a datelor cu caracter personal ale profesioniștilor din domeniul sănătății implicați în tratamentul persoanelor fizice;
|
|
(vi)
|
alte aspecte ale utilizării secundare;
|
|
|
(c)
|
elaborarea, în consultare și cooperare cu părțile interesate relevante, inclusiv cu reprezentanți ai pacienților, ai profesioniștilor din domeniul sănătății și ai cercetătorilor, de orientări pentru a ajuta utilizatorii de date privind sănătatea să își îndeplinească obligațiile prevăzute la articolul 61 alineatul (5), în special pentru a stabili dacă constatările lor sunt semnificative din punct de vedere clinic;
|
|
(d)
|
facilitarea cooperării între organismele de acces la datele privind sănătatea prin consolidarea capacităților, stabilirea cadrului de raportare a activităților menționat la articolul 59 alineatul (1)și schimbul de informații;
|
|
(e)
|
partajarea de informații privind riscurile și incidentele legate de utilizarea secundară, precum și de gestionarea unor astfel de riscuri și incidente;
|
|
(f)
|
facilitarea schimbului de opinii cu privire la utilizarea secundară cu forumul părților interesate menționat la articolul 93, precum și cu deținătorii de date privind sănătatea, utilizatorii de date privind sănătatea, autoritățile de reglementare și responsabilii de elaborarea politicilor din sectorul sănătății.
|
|
,
1.1 Referințe
1.2 Cerințe identificate
1.3 Standarde asociate
2. Cerințe identificate
3. Standarde asociate
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|