+Άρθρο 94 Καθήκοντα του συμβουλίου του ΕΧΔΥ
---+Άρθρο 94 1
---+Άρθρο 94 2
|
Άρθρο 94 Καθήκοντα του συμβουλίου του ΕΧΔΥ
1. Επισκόπηση
| Τίτλος |
Κανονισμός |
|
Άρθρο 94 1
|
1. Το συμβούλιο του ΕΧΔΥ έχει τα ακόλουθα καθήκοντα όσον αφορά την πρωτογενή χρήση σύμφωνα με τα κεφάλαια II και III:
|
α)
|
να επικουρεί τα κράτη μέλη στον συντονισμό των πρακτικών των αρχών ψηφιακής υγείας·
|
|
β)
|
να εκδίδει γραπτές εισηγήσεις και να ανταλλάσσει βέλτιστες πρακτικές για θέματα που σχετίζονται με τον συντονισμό της εφαρμογής, σε επίπεδο κρατών μελών, λαμβάνοντας υπόψη το περιφερειακό και τοπικό επίπεδο, του παρόντος κανονισμού και των κατ’ εξουσιοδότηση και εκτελεστικών πράξεων που εκδίδονται δυνάμει αυτού, ιδίως όσον αφορά:
|
i)
|
τις διατάξεις που ορίζονται στα κεφάλαια ΙΙ και ΙΙΙ·
|
|
ii)
|
την ανάπτυξη διαδικτυακών υπηρεσιών που διευκολύνουν την ασφαλή πρόσβαση, συμπεριλαμβανομένης της ασφαλούς ηλεκτρονικής ταυτοποίησης, σε ηλεκτρονικά δεδομένα υγείας για επαγγελματίες υγείας και φυσικά πρόσωπα·
|
|
iii)
|
άλλες πτυχές που σχετίζονται με την πρωτογενή χρήση·
|
|
|
γ)
|
να διευκολύνει τη συνεργασία μεταξύ των αρχών ψηφιακής υγείας μέσω της ανάπτυξης ικανοτήτων, της δημιουργίας του πλαισίου για την υποβολή εκθέσεων δραστηριοτήτων που αναφέρεται στο άρθρο 20 και της ανταλλαγής πληροφοριών·
|
|
δ)
|
να διαμοιράζεται με τα μέλη του συμβουλίου του πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που ενέχουν τα συστήματα ΗΦΥ και τα σοβαρά περιστατικά, καθώς και τον χειρισμό των εν λόγω κινδύνων και περιστατικών·
|
|
ε)
|
να διευκολύνει την ανταλλαγή απόψεων σχετικά με την πρωτογενή χρήση με το φόρουμ συμφεροντούχων που αναφέρεται στο άρθρο 93, καθώς και με τις ρυθμιστικές αρχές και τους υπεύθυνους χάραξης πολιτικής στον τομέα της υγείας.
|
|
|
Άρθρο 94 2
|
2. Το συμβούλιο του ΕΧΔΥ έχει τα ακόλουθα καθήκοντα που σχετίζονται με τη δευτερογενή χρήση σύμφωνα με το κεφάλαιο IV:
|
α)
|
να επικουρεί τα κράτη μέλη στον συντονισμό των πρακτικών των φορέων πρόσβασης σε δεδομένα υγείας κατά την εφαρμογή των διατάξεων που ορίζονται στο κεφάλαιο IV, ώστε να διασφαλίζεται η συνεπής εφαρμογή του παρόντος κανονισμού·
|
|
β)
|
να εκδίδει γραπτές εισηγήσεις και να ανταλλάσσει βέλτιστες πρακτικές για θέματα που αφορούν τον συντονισμό της εφαρμογής, σε επίπεδο κρατών μελών, του παρόντος κανονισμού και των κατ’ εξουσιοδότηση και εκτελεστικών πράξεων που εκδίδονται δυνάμει αυτού, ιδίως όσον αφορά:
|
i)
|
την εφαρμογή κανόνων για την πρόσβαση σε ηλεκτρονικά δεδομένα υγείας·
|
|
ii)
|
τις τεχνικές προδιαγραφές ή τα υφιστάμενα πρότυπα όσον αφορά τις απαιτήσεις που ορίζονται στο κεφάλαιο IV·
|
|
iii)
|
τα κίνητρα για την προώθηση της ποιότητας δεδομένων και τη βελτίωση της διαλειτουργικότητας·
|
|
iv)
|
τις πολιτικές σχετικά με τα τέλη που χρεώνουν οι φορείς πρόσβασης σε δεδομένα υγείας και οι κάτοχοι δεδομένων υγείας·
|
|
v)
|
τα μέτρα για την προστασία των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα των επαγγελματιών υγείας που συμμετέχουν στη θεραπεία φυσικών προσώπων·
|
|
vi)
|
άλλες πτυχές της δευτερογενούς χρήσης·
|
|
|
γ)
|
να καταρτίσει, σε διαβούλευση και συνεργασία με τους σχετικούς συμφεροντούχους, συμπεριλαμβανομένων των εκπροσώπων ασθενών, επαγγελματιών υγείας και ερευνητών, κατευθυντήριες γραμμές, προκειμένου να βοηθήσει τους χρήστες δεδομένων υγείας να εκπληρώσουν τα καθήκοντά τους βάσει του άρθρου 61 παράγραφος 5, και ιδίως να προσδιορίσει κατά πόσον τα πορίσματά τους είναι κλινικά σημαντικά·
|
|
δ)
|
να διευκολύνει τη συνεργασία μεταξύ φορέων πρόσβασης σε δεδομένα υγείας μέσω της ανάπτυξης ικανοτήτων, της δημιουργίας του πλαισίου για την υποβολή εκθέσεων δραστηριοτήτων που αναφέρεται στο άρθρο 59 παράγραφος 1 και της ανταλλαγής πληροφοριών·
|
|
ε)
|
να διαμοιράζεται πληροφορίες σχετικά με κινδύνους και περιστατικά που σχετίζονται με τη δευτερογενή χρήση, καθώς και τον χειρισμό των εν λόγω κινδύνων και περιστατικών·
|
|
στ)
|
να διευκολύνει την ανταλλαγή απόψεων σχετικά με τη δευτερογενή χρήση με το φόρουμ συμφεροντούχων που αναφέρεται στο άρθρο 93, καθώς και με τους κατόχους δεδομένων υγείας, τους χρήστες δεδομένων υγείας, τις ρυθμιστικές αρχές και τους υπεύθυνους χάραξης πολιτικής στον τομέα της υγείας.
|
|
,
1.1 Παραπομπές
1.2 Εντοπισμένες απαιτήσεις
1.3 Σχετικά πρότυπα
2. Εντοπισμένες απαιτήσεις
3. Σχετικά πρότυπα
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|