+ODDÍL 2 Povinnosti hospodářských subjektů týkající se systémů EHR
---+Článek 30 Povinnosti výrobců systémů EHR
------+Článek 30 1
------+Článek 30 2
------+Článek 30 3
------+Článek 30 4
------+Článek 30 5
---+Článek 31 Zplnomocnění zástupci
------+Článek 31 1
------+Článek 31 2
------+Článek 31 3
------+Článek 31 4
---+Článek 32 Povinnosti dovozců
------+Článek 32 1
------+Článek 32 2
------+Článek 32 3
------+Článek 32 4
------+Článek 32 5
------+Článek 32 6
------+Článek 32 7
------+Článek 32 8
------+Článek 32 9
---+Článek 33 Povinnosti distributorů
------+Článek 33 1
------+Článek 33 2
------+Článek 33 3
------+Článek 33 4
---+Článek 34 Případy, kdy se povinnosti výrobců systému EHR vztahují na jiné subjekty či jednotlivce
------+Článek 34 a)
------+Článek 34 b)
------+Článek 34 c)
---+Článek 35 Identifikace hospodářských subjektů
------+Článek 35 a)
------+Článek 35 b)

ODDÍL 2 Povinnosti hospodářských subjektů týkající se systémů EHR

ODDÍL 2 Povinnosti hospodářských subjektů týkající se systémů EHR

1. Přehled

,
Název Regulace
Článek 30 Povinnosti výrobců systémů EHR
Článek 31 Zplnomocnění zástupci
Článek 32 Povinnosti dovozců
Článek 33 Povinnosti distributorů
Článek 34 Případy, kdy se povinnosti výrobců systému EHR vztahují na jiné subjekty či jednotlivce

Dovozce, distributor nebo uživatel je pro účely tohoto nařízení považován za výrobce a vztahují se na něj povinnosti stanovené v článku 30, pokud:

Článek 35 Identifikace hospodářských subjektů

Hospodářské subjekty musí na žádost orgánů dozoru nad trhem po dobu deseti let ode dne, kdy byl uveden na trh poslední systém EHR, na který se vztahuje EU prohlášení o shodě, identifikovat:

1.1 Odkazy

1.2 Identifikované požadavky

1.3 Související standardy

2. Identifikované požadavky

Požadavky
Zdroj Požadavek

3. Související standardy

Standardy
Zdroj Požadavek
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.