+Artikel 3 4
|
Artikel 3 4
4. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 28 med henblik på at ændre:
|
a)
|
nærværende artikels stk. 3, litra b), ved at tilføje kemikaliedata vedrørende stoffer, der er indeholdt i andre lægemidler end aktivstoffer, eller vedrørende aktivstoffer, som indeholdes i lægemidler, med andre egenskaber end dem, der er omhandlet i nærværende artikels stk. 3, litra b), nr. i) og ii), når det er relevant for denne forordnings mål, eller hvis der i lyset af den videnskabelige udvikling er ny viden om farerne eller risiciene for miljøet eller menneskers sundhed
|
|
b)
|
nærværende artikels stk. 3, litra c), ved at tilføje nye kategorier af datatyper, der er relevante for denne forordnings mål, eller, hvis der i lyset af den videnskabelige udvikling er nye data om faren eller risikoen for miljøet eller menneskers sundhed.
|
1. Oversigt
1.1 Referencer
1.2 Identificerede krav
1.3 Relaterede standarder
2. Identificerede krav
3. Relaterede standarder
- Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|