+Artikel 3 4

Artikel 3 4

4.   De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 28 gedelegeerde handelingen vast te stellen tot wijziging van:

a)

lid 3, punt b), van dit artikel, door gegevens over chemische stoffen toe te voegen met betrekking tot andere stoffen in medische producten dan werkzame stoffen of met betrekking tot werkzame stoffen in medische producten met andere dan de in lid 3, punt b), i) en ii), van dit artikel bedoelde eigenschappen, indien relevant voor de doelstellingen van deze verordening of indien er in het licht van de wetenschappelijke vooruitgang nieuwe kennis is over de gevaren of risico’s voor het milieu of de menselijke gezondheid;

b)

lid 3, punt c), van dit artikel, door nieuwe categorieën gegevens toe te voegen die relevant zijn voor de doelstellingen van deze verordening of, indien er in het licht van de wetenschappelijke vooruitgang nieuwe gegevens zijn over het gevaar of risico voor het milieu of de menselijke gezondheid.

1. Overzicht

,

1.1 Referenties

1.2 Geïdentificeerde eisen

1.3 Gerelateerde standaarden

2. Geïdentificeerde eisen

Eisen

3. Gerelateerde standaarden

Standaarden
  • Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.