+Artykuł 3 4
|
Artykuł 3 4
4. Komisja jest uprawniona do przyjmowania aktów delegowanych zgodnie z art. 28 w celu zmiany:
|
a)
|
ust. 3 lit. b) niniejszego artykułu przez dodanie danych dotyczących chemikaliów w odniesieniu do substancji zawartych w produktach leczniczych, innych niż substancje czynne, lub w odniesieniu do substancji czynnych zawartych w produktach leczniczych o właściwościach innych niż te, o których mowa w ust. 3 lit. b) pkt (i) i (ii) niniejszego artykułu, jeżeli dane te są istotne dla celów niniejszego rozporządzenia lub jeżeli postęp naukowy przyniósł nową wiedzę o zagrożeniach lub ryzyku dla środowiska lub zdrowia ludzkiego;
|
|
b)
|
ust. 3 lit. c) niniejszego artykułu przez dodanie nowych kategorii rodzajów danych istotnych dla celów niniejszego rozporządzenia lub w razie powstania dzięki postępowi naukowemu nowych danych o zagrożeniach lub ryzyku dla środowiska lub zdrowia ludzkiego.
|
1. Przegląd
1.1 Odwołania
1.2 Zidentyfikowane wymagania
1.3 Powiązane normy
2. Zidentyfikowane wymagania
Wymagania
| Źródło |
Wymaganie |
3. Powiązane normy
- Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|