+Članak 3. 4
|
Članak 3. 4
4. Komisija je ovlaštena za donošenje delegiranih akata u skladu s člankom 28. radi izmjene:
|
(a)
|
stavka 3. točke (b) ovog članka dodavanjem podataka o kemikalijama koji se odnose na tvari sadržane u lijekovima koji nisu djelatne tvari ili koji se odnose na djelatne tvari sadržane u lijekovima sa svojstvima koja nisu navedena u stavku 3. točki (b) podtočkama i. i ii. ovog članka ako je to relevantno za ciljeve ove Uredbe ili ako, s obzirom na znanstveni napredak, postoje nove spoznaje o opasnostima ili rizicima za okoliš ili zdravlje ljudi;
|
|
(b)
|
stavka 3. točke (c) ovog članka dodavanjem novih kategorija vrsta podataka relevantnih za ciljeve ove Uredbe ili, s obzirom na znanstveni napredak, ako postoje novi podatci o opasnosti ili riziku za okoliš ili zdravlje ljudi.
|
1. Pregled
1.1 Reference
1.2 Utvrđeni zahtjevi
1.3 Povezani standardi
2. Utvrđeni zahtjevi
3. Povezani standardi
- Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|