+Článok 3 4

Článok 3 4

4.   Komisia je splnomocnená prijímať delegované akty v súlade s článkom 28 s cieľom zmeniť:

a)

odsek 3 písm. b) tohto článku doplnením údajov o chemikáliách týkajúcich sa látok v liekoch, ktoré nie sú účinnými látkami, alebo týkajúcich sa účinných látok v liekoch s inými vlastnosťami, než sú vlastnosti uvedené v odseku 3 písm. b) bodoch i) a ii) tohto článku, ak to súvisí s cieľmi tohto nariadenia, alebo ak vedecký pokrok priniesol nové poznatky o nebezpečenstvách či rizikách pre životné prostredie alebo ľudské zdravie;

b)

odsek 3 písm. c) tohto článku doplnením nových kategórií typov údajov relevantných z hľadiska cieľov tohto nariadenia, alebo ak vedecký pokrok priniesol nové údaje o nebezpečnosti či riziku pre životné prostredie alebo ľudské zdravie.

1. Prehľad

,

1.1 Odkazy

1.2 Identifikované požiadavky

1.3 Súvisiace štandardy

2. Identifikované požiadavky

Požiadavky

3. Súvisiace štandardy

Štandardy
  • Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.