+Artikolu 3 4

Artikolu 3 4

4. Il-Kummissjoni għandha s-setgħa tadotta atti delegati f’konformità mal-Artikolu 28 biex temenda:

(a)

il-paragrafu 3, il-punt (b), ta’ dan l-Artikolu, billi żżid id-data dwar sustanzi kimiċi relatata ma’ sustanzi li jinsabu fi prodotti mediċinali għajr sustanzi attivi jew relatata ma’ sustanzi attivi li jinsabu fi prodotti mediċinali bi proprjetajiet għajr dawk imsemmija fil-paragrafu 3, il-punt (b) (i) u (ii), ta’ dan l-Artikolu, fejn rilevanti għall-objettivi ta’ dan ir-Regolament jew jekk, fid-dawl tal-progress xjentifiku, ikun hemm għarfien ġdid dwar il-perikli jew ir-riskji għall-ambjent jew għas-saħħa tal-bniedem;

(b)	il-paragrafu 3, il-punt (c) ta’ dan l-Artikolu, billi jiġu miżjuda kategoriji ġodda ta’ tipi ta’ data rilevanti għall-objettivi ta’ dan ir-Regolament jew, jekk, fid-dawl tal-progress xjentifiku, ikun hemm data ġdida dwar il-periklu jew ir-riskju għall-ambjent jew għas-saħħa tal-bniedem.

1. Ħarsa ġenerali

Titlu	Regolamentazzjoni

1.1 Referenzi

1.2 Rekwiżiti identifikati

1.3 Standards relatati

2. Rekwiżiti identifikati

Rekwiżiti
Sors	Rekwiżit

3. Standards relatati

Standards
Sors	Rekwiżit

Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.