+3 artikla 4

3 artikla 4

4.   Siirretään komissiolle valta antaa 28 artiklan mukaisesti delegoituja säädöksiä, joilla muutetaan

a)

tämän artiklan 3 kohdan b alakohtaa lisäämällä siihen kemikaalitiedot, jotka liittyvät lääkkeisiin sisältyviin aineisiin, jotka eivät ole vaikuttavia aineita tai jotka liittyvät lääkkeisiin sisältyviin aineisiin, jotka ovat vaikuttavia aineita, joilla on muita kuin tämän artiklan 3 kohdan b alakohdan i ja ii alakohdassa tarkoitettuja ominaisuuksia, kun sillä on merkitystä tämän asetuksen tavoitteiden kannalta tai jos tieteen kehityksen ansiosta on saatavilla uutta tietoa ympäristölle tai ihmisten terveydelle aiheutuvista vaaroista tai riskeistä;

b)

tämän artiklan 3 kohdan c alakohtaa lisäämällä siihen uusia tietotyyppien luokkia, jotka ovat merkityksellisiä tämän asetuksen tavoitteiden kannalta, tai jos tieteen kehityksen ansiosta on saatavilla uutta tietoa ympäristölle tai ihmisten terveydelle aiheutuvasta vaarasta tai riskistä.

1. Yleiskatsaus

,

1.1 Viittaukset

1.2 Tunnistetut vaatimukset

1.3 Liittyvät standardit

2. Tunnistetut vaatimukset

Vaatimukset

3. Liittyvät standardit

Standardit
  • Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.