+3. cikk 4

3. cikk 4

(4)   A Bizottság felhatalmazást kap arra, hogy a 28. cikkel összhangban felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogadjon el a következők módosítására vonatkozóan:

a)

e cikk (3) bekezdésének b) pontja – azáltal, hogy gyógyszerekben található – a hatóanyagoktól eltérő – anyagokkal kapcsolatos, vegyi anyagokra vonatkozó adatokat illeszt be, vagy gyógyszerekben található – az e cikk (3) bekezdése b) pontjának i. és ii. alpontjában említettektől eltérő tulajdonságokkal rendelkező – hatóanyagokkal kapcsolatos, vegyi anyagokra vonatkozó adatokat illeszt be, amennyiben azok e rendelet célkitűzései szempontjából relevánsak, vagy ha a tudományos fejlődés fényében új ismeretek állnak rendelkezésre a környezetet vagy az emberi egészséget érintő veszélyekről vagy kockázatokról;

b)

az e cikk (3) bekezdésének c) pontja – azáltal, hogy az adattípusok olyan új kategóriáit adja hozzá, amelyek e rendelet célkitűzései szempontjából relevánsak, vagy ha a tudományos fejlődésre tekintettel új adatok állnak rendelkezésre a környezetet vagy az emberi egészséget fenyegető veszélyről vagy kockázatról.

1. Áttekintés

,

1.1 Hivatkozások

1.2 Azonosított követelmények

1.3 Kapcsolódó szabványok

2. Azonosított követelmények

Követelmények

3. Kapcsolódó szabványok

Szabványok
  • Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.