+Άρθρο 75 5

Άρθρο 75 5

5.   Τρίτες χώρες ή διεθνείς οργανισμοί μπορούν να καταστούν εξουσιοδοτημένοι συμμετέχοντες στο HealthData@EU υπό την προϋπόθεση ότι συμμορφώνονται με τους κανόνες του παρόντος κεφαλαίου και να παρέχουν πρόσβαση σε χρήστες δεδομένων υγείας που βρίσκονται στην Ένωση, υπό ισοδύναμους όρους και προϋποθέσεις, στα ηλεκτρονικά δεδομένα υγείας που είναι διαθέσιμα στους οικείους φορείς πρόσβασης σε δεδομένα υγείας, εφόσον συμμορφώνονται με το κεφάλαιο V του κανονισμού (ΕΕ) 2016/679.

Η Επιτροπή μπορεί, μέσω εκτελεστικών πράξεων, να καθορίζει ότι ένα εθνικό σημείο επαφής για δευτερογενή χρήση τρίτης χώρας ή ένα σύστημα που έχει θεσπιστεί σε διεθνές επίπεδο από διεθνή οργανισμό συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του HealthData@EU για τους σκοπούς της δευτερογενούς χρήσης των δεδομένων υγείας, συμμορφώνεται με το παρόν κεφάλαιο και παρέχει πρόσβαση στους χρήστες δεδομένων υγείας που βρίσκονται στην Ένωση στα ηλεκτρονικά δεδομένα υγείας στα οποία έχει πρόσβαση υπό όρους και προϋποθέσεις ισοδύναμα με αυτά του HealthData@EU. Η συμμόρφωση με τις εν λόγω νομικές, οργανωτικές και τεχνικές απαιτήσεις και απαιτήσεις ασφάλειας, μεταξύ άλλων με τις απαιτήσεις για ασφαλή περιβάλλοντα επεξεργασίας που προβλέπονται στο άρθρο 73, επαληθεύεται υπό τον έλεγχο της Επιτροπής. Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης που αναφέρεται στο άρθρο 98 παράγραφος 2. Η Επιτροπή δημοσιοποιεί τον κατάλογο των εκτελεστικών πράξεων που εκδίδονται σύμφωνα με την παρούσα παράγραφο.

1. Επισκόπηση

,
Τίτλος Κανονισμός

1.1 Παραπομπές

1.2 Εντοπισμένες απαιτήσεις

1.3 Σχετικά πρότυπα

2. Εντοπισμένες απαιτήσεις

Απαιτήσεις
Πηγή Απαίτηση

3. Σχετικά πρότυπα

Πρότυπα
Πηγή Απαίτηση
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.