+Článok 75 5

Článok 75 5

5.   Tretie krajiny alebo medzinárodné organizácie sa môžu stať oprávnenými účastníkmi infraštruktúry HealthData@EU, ak spĺňajú pravidlá tejto kapitoly a používateľom zdravotných údajov nachádzajúcim sa v Únii poskytujú za rovnakých podmienok prístup k elektronickým zdravotným údajom dostupným ich orgánom pre prístup k zdravotným údajom, za podmienky, že je dodržiavaná kapitola V nariadenia (EÚ) 2016/679.

Komisia prostredníctvom vykonávacích aktov môže prijať vykonávacie akty, ktorými sa stanoví, že národné kontaktné miesto na sekundárne používanie tretej krajiny alebo systém zriadený na medzinárodnej úrovni medzinárodnou organizáciou je v súlade s požiadavkami infraštruktúry HealthData@EU na účely sekundárneho používania zdravotných údajov, je v súlade s touto kapitolou a používateľom zdravotných údajov nachádzajúcim sa v Únii poskytuje prístup k elektronickým zdravotným údajom, ku ktorým má prístup, za podmienok rovnocenných s podmienkami infraštruktúry HealthData@EU. Súlad s týmito právnymi, organizačnými, technickými a bezpečnostnými požiadavkami vrátane súladu s požiadavkami pre zabezpečené prostredia spracúvania stanovenými v článku 73 sa kontroluje pod dohľadom Komisie. Uvedené vykonávacie akty sa prijmú v súlade s postupom preskúmania uvedeným v článku 98 ods. 2. Komisia zverejní zoznam vykonávacích aktov prijatých podľa tohto odseku.

1. Prehľad

,
Názov Regulácia

1.1 Odkazy

1.2 Identifikované požiadavky

1.3 Súvisiace štandardy

2. Identifikované požiadavky

Požiadavky
Zdroj Požiadavka

3. Súvisiace štandardy

Štandardy
Zdroj Požiadavka
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.