+75 artikla 5

75 artikla 5

5.   Kolmansista maista tai kansainvälisistä järjestöistä voi tulla Terveysdata @ EU (HealthData@EU) -infrastruktuurin hyväksyttyjä osallistujia, jos ne noudattavat tämän luvun sääntöjä ja tarjoavat unionissa sijaitseville terveystietojen käyttäjille vastaavin ehdoin pääsyn omien terveystietoihin pääsystä vastaavien elintensä saatavilla oleviin sähköisiin terveystietoihin, edellyttäen, että asetuksen (EU) 2016/679 V lukua noudatetaan.

Komissio voi täytäntöönpanosäädöksillä määrittää, että kolmannen maan kansallinen toissijaisen käytön yhteyspiste tai kansainvälisen järjestön kansainvälisellä tasolla perustama järjestelmä on Terveysdata @ EU (HealthData@EU) -infrastruktuurin vaatimusten mukainen terveystietojen toissijaista käyttöä varten, että se noudattaa tätä lukua ja että se tarjoaa unionissa sijaitseville terveystietojen käyttäjille pääsyn niihin sähköisiin terveystietoihin, joihin sillä itsellään on pääsy, vastaavin ehdoin kuin Terveysdata @ EU (HealthData@EU) -infrastruktuuri. Kyseisten oikeudellisten, organisatoristen, teknisten ja turvallisuuteen liittyvien vaatimusten, mukaan lukien t 73 artiklassa säädetyt turvattuja käsittely-ympäristöjä koskevat vaatimukset, noudattaminen tarkastetaan komission valvonnassa. Nämä täytäntöönpanosäädökset hyväksytään 98 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen. Komissio asettaa julkisesti saataville luettelon tämän kohdan nojalla hyväksytyistä täytäntöönpanosäädöksistä.

1. Yleiskatsaus

,
Otsikko Sääntely

1.1 Viittaukset

1.2 Tunnistetut vaatimukset

1.3 Liittyvät standardit

2. Tunnistetut vaatimukset

Vaatimukset
Lähde Vaatimus

3. Liittyvät standardit

Standardit
Lähde Vaatimus
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.