5. I paesi terzi o le organizzazioni internazionali possono diventare partecipanti autorizzati a DatiSanitari@UE (HealthData@EU) se rispettano le norme del presente capo e forniscono agli utenti dei dati sanitari situati nell’Unione, a condizioni equivalenti, l’accesso ai dati sanitari elettronici a disposizione dei loro organismi responsabili dell’accesso ai dati sanitari, nel rispetto del capo V del regolamento (UE) 2016/679.
La Commissione può stabilire, tramite atti di esecuzione, che un punto di contatto nazionale per l’uso secondario di un paese terzo o un sistema istituito a livello internazionale da un’organizzazione internazionale è conforme ai requisiti di DatiSanitari@UE (HealthData@EU) ai fini dell’uso secondario dei dati sanitari, è conforme al presente capo e fornisce agli utenti dei dati sanitari situati nell’Unione, a condizioni equivalenti a quelle di DatiSanitari@UE (HealthData@EU), l’accesso ai dati sanitari elettronici cui esso stesso ha accesso. La conformità a tali requisiti giuridici, organizzativi, tecnici e di sicurezza, compresi i requisiti relativi agli ambienti di trattamento sicuri previsti all’articolo 73, è verificata sotto il controllo della Commissione. Tali atti di esecuzione sono adottati secondo la procedura d’esame di cui all’articolo 98, paragrafo 2. La Commissione rende pubblicamente disponibile l’elenco degli atti di esecuzione adottati a norma del presente paragrafo.