+75. cikk (5)

75. cikk (5)

Harmadik országok vagy nemzetközi szervezetek akkor válhatnak az EgészségügyiAdatok@EU (HealthData@EU) felhatalmazott résztvevőivé, ha megfelelnek az e rendeletben foglalt szabályoknak, és egyenértékű feltételek mellett biztosítanak hozzáférést az Unióban található egészségügyi adatfelhasználók részére az egészségügyi adatokhoz való hozzáférés tekintetében illetékes szerveik rendelkezésére álló elektronikus egészségügyi adatokhoz, feltéve, hogy megfelelnek az (EU) 2016/679 rendelet V. fejezetének.

A Bizottság végrehajtási jogi aktusok révén meghatározhatja, hogy egy harmadik ország másodlagos felhasználást szolgáló nemzeti kapcsolattartó pontja vagy egy nemzetközi szervezet által nemzetközi szinten létrehozott rendszer – az egészségügyi adatok másodlagos felhasználása céljából – megfelel az EgészségügyiAdatok@EU (HealthData@EU) követelményeinek, megfelel e fejezetnek, és hozzáférést biztosít az Unióban található egészségügyiadat-felhasználók számára azon elektronikus egészségügyi adatokhoz, amelyekhez az EgészségügyiAdatok@EU (HealthData@EU) feltételeivel egyenértékű feltételek mellett fér hozzá. Az említett jogi, szervezeti, műszaki és biztonsági követelményeknek – többek között a 73. cikkben előírt, a biztonságos adatkezelési környezetre vonatkozó szabványoknak – való megfelelést a Bizottság irányítása alatt kell ellenőrizni. Ezeket a végrehajtási jogi aktusokat a 98. cikk (2) bekezdésében említett vizsgálóbizottsági eljárás keretében kell elfogadni. A Bizottság nyilvánosan hozzáférhetővé teszi az e bekezdés alapján elfogadott végrehajtási jogi aktusok jegyzékét.

1. Áttekintés

,

1.1 Hivatkozások

1.2 Azonosított követelmények

1.3 Kapcsolódó szabványok

2. Azonosított követelmények

Követelmények

3. Kapcsolódó szabványok

Szabványok
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.