+Άρθρο 102 Αξιολόγηση, επανεξέταση και έκθεση προόδου
---+Άρθρο 102 1
---+Άρθρο 102 2
---+Άρθρο 102 3
---+Άρθρο 102 4
|
Άρθρο 102 Αξιολόγηση, επανεξέταση και έκθεση προόδου
1. Επισκόπηση
| Τίτλος |
Κανονισμός |
|
Άρθρο 102 1
|
1. Έως τις 26 Μαρτίου 2033, η Επιτροπή προβαίνει σε στοχευμένη αξιολόγηση του παρόντος κανονισμού και υποβάλλει έκθεση σχετικά με τα κύρια πορίσματά της στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, στο Συμβούλιο, στην Ευρωπαϊκή Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή και στην Επιτροπή των Περιφερειών, συνοδευόμενη, κατά περίπτωση, από πρόταση τροποποίησής του. Η εν λόγω αξιολόγηση καλύπτει τα ακόλουθα:
|
α)
|
τις δυνατότητες περαιτέρω επέκτασης της διαλειτουργικότητας μεταξύ των συστημάτων ΗΦΥ και των υπηρεσιών πρόσβασης σε ηλεκτρονικά δεδομένα υγείας πέραν εκείνων που θεσπίζονται από τα κράτη μέλη·
|
|
β)
|
την ανάγκη επικαιροποίησης των κατηγοριών δεδομένων που αναφέρονται στο άρθρο 51 και των σκοπών που απαριθμούνται στο άρθρο 53 παράγραφος 1·
|
|
γ)
|
την εφαρμογή και τη χρήση, από φυσικά πρόσωπα, των μηχανισμών εξαίρεσης από δευτερογενή χρήση που αναφέρονται στο άρθρο 71, ιδίως σχετικά με τον αντίκτυπο των εν λόγω μηχανισμών στη δημόσια υγεία, την επιστημονική έρευνα και τα θεμελιώδη δικαιώματα·
|
|
δ)
|
τη χρήση και την εφαρμογή τυχόν αυστηρότερων μέτρων που θεσπίζονται δυνάμει του άρθρου 51 παράγραφος 4·
|
|
ε)
|
την άσκηση και την εφαρμογή του δικαιώματος που αναφέρεται στο άρθρο 8·
|
|
στ)
|
εκτίμηση του πλαισίου πιστοποίησης για συστήματα ΗΦΥ που θεσπίζεται στο κεφάλαιο III και της ανάγκης δημιουργίας περαιτέρω εργαλείων για την αξιολόγηση της συμμόρφωσης·
|
|
ζ)
|
αξιολόγηση της λειτουργίας της εσωτερικής αγοράς για συστήματα ΗΦΥ·
|
|
η)
|
εκτίμηση του κόστους και του οφέλους της εφαρμογής των διατάξεων για δευτερογενή χρήση που θεσπίζονται στο κεφάλαιο IV·
|
|
θ)
|
την εφαρμογή των τελών όπως αναφέρεται στο άρθρο 62.
|
|
|
Άρθρο 102 2
|
2. Έως τις 26 Μαρτίου 2035, η Επιτροπή προβαίνει σε συνολική αξιολόγηση του παρόντος κανονισμού και υποβάλλει έκθεση σχετικά με τα κύρια πορίσματά της στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, στο Συμβούλιο, στην Ευρωπαϊκή Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή και στην Επιτροπή των Περιφερειών, συνοδευόμενη, κατά περίπτωση, από πρόταση για την τροποποίησή του ή άλλα κατάλληλα μέτρα. Η εν λόγω αξιολόγηση περιλαμβάνει εκτίμηση της αποδοτικότητας και της λειτουργίας των συστημάτων που παρέχουν πρόσβαση σε ηλεκτρονικά δεδομένα υγείας για περαιτέρω επεξεργασία, η οποία διενεργείται βάσει του ενωσιακού ή του εθνικού δικαίου που αναφέρεται στο άρθρο 1 παράγραφος 7, λαμβάνοντας υπόψη τον αντίκτυπό τους στην εφαρμογή του παρόντος κανονισμού.
|
|
Άρθρο 102 3
|
3. Τα κράτη μέλη παρέχουν στην Επιτροπή όλες τις αναγκαίες πληροφορίες για την εκπόνηση των εκθέσεων που αναφέρονται στις παραγράφους 1 και 2 και η Επιτροπή λαμβάνει δεόντως υπόψη τις πληροφορίες αυτές στις εν λόγω εκθέσεις.
|
|
Άρθρο 102 4
|
4. Κάθε έτος μετά τις 25 Μαρτίου 2025 μέχρι τη λήξη του έτους κατά το οποίο όλες οι διατάξεις του παρόντος κανονισμού εφαρμόζονται όπως προβλέπεται στο άρθρο 105, η Επιτροπή υποβάλλει στο Συμβούλιο έκθεση προόδου σχετικά με τις προετοιμασίες για την πλήρη εφαρμογή του παρόντος κανονισμού. Η εν λόγω έκθεση προόδου περιέχει πληροφορίες σχετικά με τον βαθμό προόδου και την ετοιμότητα των κρατών μελών σχετικά με την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού, συμπεριλαμβανομένης της αξιολόγησης της σκοπιμότητας επίτευξης των χρονικών πλαισίων που ορίζονται στο άρθρο 105, και μπορεί επίσης να περιέχει συστάσεις για να βελτιώσουν τα κράτη μέλη την ετοιμότητα σε σχέση με την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού.
|
,
1.1 Παραπομπές
1.2 Εντοπισμένες απαιτήσεις
1.3 Σχετικά πρότυπα
2. Εντοπισμένες απαιτήσεις
3. Σχετικά πρότυπα
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|