+Článok 102 Hodnotenie, preskúmanie a správa o pokroku
---+Článok 102 1
---+Článok 102 2
---+Článok 102 3
---+Článok 102 4

Článok 102 Hodnotenie, preskúmanie a správa o pokroku

1. Prehľad

,
Článok 102 1

1.   Do 26. marca 2033 Komisia vykoná cielené hodnotenie tohto nariadenia a správu so svojimi hlavnými zisteniami predloží Európskemu parlamentu, Rade, Európskemu hospodárskemu a sociálnemu výboru a Výboru regiónov, vo vhodných prípadoch spolu s návrhom na zmenu nariadenia. Uvedené hodnotenie musí pokrývať:

a)

možnosti ďalšieho rozšírenia interoperability medzi systémami EHR a službami prístupu k elektronickým zdravotným údajom okrem tých, ktoré zriadili členské štáty;

b)

potrebu aktualizovať kategórie údajov uvedené v článku 51 a účely uvedené v článku 53 ods. 1;

c)

vykonávanie a využívanie mechanizmov na odmietnutie spracúvania na sekundárne používanie uvedených v článku 71 fyzickými osobami, najmä pokiaľ ide o vplyv uvedených mechanizmov na verejné zdravie, vedecký výskum a základné práva;

d)

používanie a vykonávanie akýchkoľvek prísnejších opatrení zavedených podľa článku 51 ods. 4;

e)

uplatňovanie a vykonávanie práva uvedeného v článku 8;

f)

posúdenie rámca certifikácie pre systémy EHR zriadeného kapitolou III a potrebu zaviesť ďalšie nástroje týkajúce sa posudzovania zhody;

g)

posúdenie fungovania vnútorného trhu so systémami EHR;

h)

posúdenie nákladov a prínosov vykonávania ustanovení o sekundárnom používaní stanovených v kapitole IV;

i)

uplatňovanie poplatkov, ako sa uvádza v článku 62.
Článok 102 2

2.   Do 26. marca 2035 Komisia vykoná celkové hodnotenie tohto nariadenia a správu so svojimi hlavnými zisteniami predloží Európskemu parlamentu, Rade, Európskemu hospodárskemu a sociálnemu výboru a Výboru regiónov, vo vhodných prípadoch spolu s návrhom na zmenu nariadenia alebo inými vhodnými opatreniami. Uvedené hodnotenie zahŕňa posúdenie efektívnosti a fungovania systémov poskytujúcich prístup k elektronickým zdravotným údajom na ďalšie spracúvanie vykonávané na základe práva Únie alebo vnútroštátneho práva, ako sa uvádza v článku 1 ods. 7, pokiaľ ide o ich vplyv na vykonávanie tohto nariadenia.
Článok 102 3

3.   Členské štáty poskytnú Komisii informácie potrebné na vypracovanie správ uvedených v odsekoch 1 a 2 a Komisia uvedené informácie v uvedených správach riadne zohľadní.
Článok 102 4

4.   Každý rok po 25. marca 2025 do konca roka, v ktorom sa začnú uplatňovať všetky ustanovenia tohto nariadenia, ako sa ustanovuje v článku 105, Komisia predloží Rade správu o pokroku týkajúcu sa aktuálneho stavu príprav na úplné vykonávanie tohto nariadenia. Uvedená správa o pokroku obsahuje informácie o pripravenosti členských štátov v súvislosti s vykonávaním tohto nariadenia vrátane posúdenia dosiahnuteľnosti časových rámcov stanovených v článku 105 a môže obsahovať aj odporúčania pre členské štáty na zlepšenie pripravenosti na uplatňovanie tohto nariadenia.

1.1 Odkazy

1.2 Identifikované požiadavky

1.3 Súvisiace štandardy

2. Identifikované požiadavky

Požiadavky

3. Súvisiace štandardy

Štandardy
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.