+Artykuł 102 Ocena, przegląd i sprawozdanie z postępów
---+Artykuł 102 1
---+Artykuł 102 2
---+Artykuł 102 3
---+Artykuł 102 4

Artykuł 102 Ocena, przegląd i sprawozdanie z postępów

1. Przegląd

,
Artykuł 102 1

1.   Do dnia 26 marca 2033 r. Komisja przeprowadza ukierunkowaną ocenę niniejszego rozporządzenia i przedkłada Parlamentowi Europejskiemu, Radzie, Europejskiemu Komitetowi Ekonomiczno-Społecznemu i Komitetowi Regionów sprawozdanie na temat głównych ustaleń, któremu towarzyszy, w stosownych przypadkach, wniosek w sprawie zmian w rozporządzeniu. Ocena ta zawiera następujące aspekty:

a)

możliwości dalszego rozszerzenia interoperacyjności między systemami EDM a usługami dostępu do elektronicznych danych dotyczących zdrowia innymi niż te ustanowione przez państwa członkowskie;

b)

potrzebę aktualizacji kategorii danych, o których mowa w art. 51, oraz celów wymienionych w art. 53 ust. 1;

c)

wdrożenie i stosowanie przez osoby fizyczne mechanizmów wyłączenia danych z wtórnego wykorzystywania, o czym mowa w art. 71, w szczególności w odniesieniu do wpływu tych mechanizmów na zdrowie publiczne, badania naukowe i prawa podstawowe;

d)

stosowanie i wdrażanie bardziej rygorystycznych środków wprowadzonych na podstawie art. 51 ust. 4;

e)

korzystanie z prawa, o którym mowa w art. 8 i jego wdrażanie;

f)

ocenę ram certyfikacji systemów EDM określonej w rozdziale III oraz potrzebę wprowadzenia dodatkowych narzędzi oceny zgodności;

g)

ocenę funkcjonowania rynku wewnętrznego systemów EDM;

h)

ocenę kosztów i korzyści wynikających z wdrożenia przepisów dotyczących wtórnego stosowania określonych w rozdziale IV;

i)

a także stosowanie opłat, o czym mowa w art. 62.
Artykuł 102 2

2.   Do dnia 26 marca 2035 r. Komisja przeprowadza ogólną ocenę niniejszego rozporządzenia i przedkłada Parlamentowi Europejskiemu, Radzie, Europejskiemu Komitetowi Ekonomiczno-Społecznemu i Komitetowi Regionów sprawozdanie na temat głównych ustaleń, któremu towarzyszy, w stosownych przypadkach, wniosek w sprawie zmian w rozporządzeniu lub inne właściwe środki. Ocena ta obejmuje ocenę skuteczności i funkcjonowania systemów zapewniających dostęp do elektronicznych danych dotyczących zdrowia do celów dalszego przetwarzania, przeprowadzoną na podstawie prawa Unii lub prawa krajowego, o którym mowa w art. 1 ust. 7, w odniesieniu do ich wpływu na wdrażanie niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 102 3

3.   Państwa członkowskie przekazują Komisji informacje niezbędne do przygotowania sprawozdania, o którym mowa w ust. 1 i 2, a Komisja należycie uwzględnia te informacje w tych sprawozdaniach.
Artykuł 102 4

4.   Co roku po dniu 25 marca 2025 r. i do końca roku, w którym wszystkie przepisy niniejszego rozporządzenia będą miały zastosowanie zgodnie z art. 105, Komisja przedkłada Radzie sprawozdanie z prac nad przygotowaniami do pełnego wdrożenia niniejszego rozporządzenia. Sprawozdanie z postępu zawiera informacje na temat poczynionych postępów i gotowości państw członkowskich w odniesieniu do wdrożenia niniejszego rozporządzenia, w tym ocenę wykonalności dotrzymania terminów określonych w art. 105, a także może zawierać zalecenia dla państw członkowskich dotyczące zwiększenia gotowości do stosowania niniejszego rozporządzenia.

1.1 Odwołania

1.2 Zidentyfikowane wymagania

1.3 Powiązane normy

2. Zidentyfikowane wymagania

Wymagania

3. Powiązane normy

Normy
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.