+Artikel 102 Utvärdering, översyn och framstegsrapport
---+Artikel 102 1
---+Artikel 102 2
---+Artikel 102 3
---+Artikel 102 4

Artikel 102 Utvärdering, översyn och framstegsrapport

1. Översikt

,
Rubrik Reglering
Artikel 102 1

1.   Senast den 26 mars 2033 ska kommissionen genomföra en riktad utvärdering av denna förordning och lämna en rapport med de viktigaste resultaten till Europaparlamentet, rådet, Europeiska ekonomiska och sociala kommittén och Regionkommittén, vid behov åtföljd av ett förslag till ändring av denna förordning. Den utvärderingen ska omfatta följande:

a)

Möjligheterna att ytterligare utvidga interoperabiliteten mellan elektroniska hälsodokumentationssystem och andra tjänster för tillgång till elektroniska hälsodata än de som inrättats av medlemsstaterna.

b)

Behovet av att uppdatera de datakategorier som avses i artikel 51 och de ändamål som förtecknas i artikel 53.1.

c)

Genomförande och fysiska personers användning av de mekanismer för att motsätta sig sekundäranvändning som avses i artikel 71, i synnerhet när det gäller dessa mekanismers inverkan på folkhälsan, vetenskaplig forskning och grundläggande rättigheter.

d)

Användningen och genomförandet av de strängare bestämmelser som införts enligt artikel 51.4.

e)

Utövandet och genomförandet av den rätt som avses i artikel 8.

f)

En bedömning av den certifieringsram för elektroniska hälsodokumentationssystem som fastställs i kapitel III och behovet av att införa ytterligare verktyg för bedömning av överensstämmelse.

g)

En bedömning av hur den inre marknaden för elektroniska hälsodokumentationssystem fungerar.

h)

En bedömning av kostnaderna och fördelarna med genomförandet av bestämmelserna om sekundäranvändning i kapitel IV.

i)

Tillämpningen av de avgifter som avses i artikel 62.

Artikel 102 2

2.   Senast den 26 mars 2035 ska kommissionen genomföra en övergripande utvärdering av denna förordning och lämna en rapport med de viktigaste resultaten till Europaparlamentet, rådet, Europeiska ekonomiska och sociala kommittén och Regionkommittén, vid behov åtföljd av ett förslag till ändring av denna förordning eller andra lämpliga åtgärder. Denna utvärdering ska omfatta en bedömning av om de system som ger tillgång till elektroniska hälsodata för vidare behandling, på grundval av unionsrätten eller nationell rätt enligt artikel 1.7, är effektiva och fungerar väl med avseende på deras inverkan på genomförandet av denna förordning.

Artikel 102 3

3.   Medlemsstaterna ska förse kommissionen med de uppgifter som är nödvändiga för att utarbeta de rapporter som avses i punkterna 1 och 2 och kommissionen ska vederbörligen beakta dessa uppgifter i rapporten.

Artikel 102 4

4.   Varje år efter den 25 mars 2025 och fram till slutet av det år då alla bestämmelser i denna förordning tillämpas enligt artikel 105, ska kommissionen överlämna en framstegsrapport till rådet om förberedelserna inför ett fullständigt genomförande av denna förordning. Den framstegsrapporten ska innehålla information om medlemsstaternas framsteg och beredskap när det gäller genomförandet av denna förordning, inbegripet en bedömning av möjligheten att klara de tidsfrister som fastställs i artikel 105, och får också innehålla rekommendationer till medlemsstaterna för att förbättra beredskapen inför tillämpningen av denna förordning.

1.1 Referenser

1.2 Identifierade krav

1.3 Relaterade standarder

2. Identifierade krav

Krav
Källa Krav

3. Relaterade standarder

Standarder
Källa Krav
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.