+Člen 102 Ocenjevanje, pregled in poročilo o napredku
---+Člen 102 1
---+Člen 102 2
---+Člen 102 3
---+Člen 102 4

Člen 102 Ocenjevanje, pregled in poročilo o napredku

1. Pregled

,
Naslov Regulativa
Člen 102 1

1.   Komisija do 26. marca 2033 izvede ciljno usmerjeno oceno te uredbe in Evropskemu parlamentu, Svetu, Evropskemu ekonomsko-socialnemu odboru ter Odboru regij predloži poročilo o glavnih ugotovitvah, ki mu po potrebi priloži predlog za njeno spremembo. Ta ocena zajema:

(a)

možnosti za povečanje interoperabilnosti med sistemi za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov in storitvami dostopa do elektronskih zdravstvenih podatkov, ki niso storitve, ki jih vzpostavijo države članice;

(b)

informacije o tem, ali je treba posodobiti kategorije podatkov iz člena 51 in namene iz člena 53(1);

(c)

informacije o tem, kako fizične osebe izvajajo in uporabljajo mehanizme za odklonitev glede sekundarne uporabe iz člena 71, zlasti z vidika vpliva teh mehanizmov na javno zdravje, znanstvene raziskave in temeljne pravice;

(d)

informacije o tem, ali se uporabljajo in izvajajo strožji ukrepi, uvedeni na podlagi člena 51(4);

(e)

informacije o uveljavljanju in izvajanju pravice iz člena 8;

(f)

oceno okvira za certificiranje sistemov za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov, določenih v poglavju III, pa tudi, ali je treba uvesti dodatna orodja za ugotavljanje skladnosti;

(g)

oceno delovanja notranjega trga za sisteme za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov;

(h)

oceno stroškov in koristi izvajanja določb o sekundarni uporabi iz poglavja IV;

(i)

informacije o uporabi taks iz člena 62.

Člen 102 2

2.   Komisija do 26. marca 2035 izvede splošno oceno te uredbe in predloži poročilo o glavnih ugotovitvah Evropskemu parlamentu, Svetu, Evropskemu ekonomsko-socialnemu odboru ter Odboru regij, pri čemer po potrebi priloži predlog za njeno spremembo ali druge ustrezne ukrepe. Ta ocena vključuje oceno učinkovitosti in delovanja sistemov, ki omogočajo dostop do elektronskih zdravstvenih podatkov za nadaljnjo obdelavo, ki se izvede na podlagi prava Unije ali nacionalnega prava iz člena 1(7), in sicer z vidika njihovega vpliva na izvajanje te uredbe.

Člen 102 3

3.   Države članice Komisiji predložijo potrebne informacije za pripravo poročil iz odstavkov 1 in 2, Komisija pa te informacije pri njegovi pripravi ustrezno upošteva.

Člen 102 4

4.   Komisija Svetu vsako leto po 25. marcu 2025 do konca leta, v katerem se vse določbe te uredbe uporabljajo kakor je določeno v členu 105, predloži poročilo o pripravah na celovito izvajanje te uredbe. To poročilo o napredku vsebuje informacije o stopnji napredka in pripravljenosti držav članic v zvezi z izvajanjem te uredbe, vključno z oceno, ali bodo lahko spoštovale roke iz člena 105, vsebuje pa lahko tudi priporočila državam članicam, kako izboljšati pripravljenost na uporabo te uredbe.

1.1 Sklici

1.2 Ugotovljene zahteve

1.3 Povezani standardi

2. Ugotovljene zahteve

Zahteve
Vir Zahteva

3. Povezani standardi

Standardi
Vir Zahteva
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.