+Artigo 102.o Avaliação, revisão e relatório intercalar
---+Artigo 102.o 1
---+Artigo 102.o 2
---+Artigo 102.o 3
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Artigo 102.o Avaliação, revisão e relatório intercalar
1. Visão geral
| Título |
Regulamentação |
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Artigo 102.o 1
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1. Até 26 de março de 2033, a Comissão procede a uma avaliação específica do presente regulamento e apresenta um relatório com as suas principais conclusões ao Parlamento Europeu, ao Conselho, ao Comité Económico e Social Europeu e ao Comité das Regiões, acompanhado, se for caso disso, de uma proposta de alteração. Essa avaliação deve incluir, designadamente:
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a)
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As possibilidades de alargar ainda mais a interoperabilidade entre os sistemas de RSE e os serviços de acesso a dados de saúde eletrónicos que não os previstos pelos Estados-Membros;
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b)
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A necessidade de atualizar as categorias de dados previstas no artigo 51.o e as finalidades constantes do artigo 53.o, n.o 1;
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c)
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A aplicação e utilização, por pessoas singulares, dos mecanismos de oposição da utilização secundária referidos no artigo 71.o, nomeadamente sobre o impacto na saúde pública, na investigação científica e nos direitos fundamentais;
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d)
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A utilização e aplicação de quaisquer medidas mais rigorosas introduzidas nos termos do artigo 51.o, n.o 4;
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e)
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O exercício e aplicação do direito referido no artigo 8.o;
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f)
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Uma apreciação do modelo de certificação dos sistemas de RSE previstos no capítulo III e a necessidade de introduzir instrumentos adicionais em matéria de avaliação de conformidade e apresentar um relatório sobre as suas principais conclusões;
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g)
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Uma avaliação do funcionamento do mercado interno no que se refere aos sistemas de RSE;
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h)
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Uma avaliação dos custos e benefícios da aplicação das disposições para utilização secundária previstas no capítulo IV; e
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i)
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A aplicação de taxas a que se refere o artigo 62.o.
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Artigo 102.o 2
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2. Até 26 de março de 2035, a Comissão procede a uma avaliação específica do presente regulamento e apresenta um relatório com as suas principais conclusões ao Parlamento Europeu, ao Conselho, ao Comité Económico e Social Europeu e ao Comité das Regiões, acompanhado, se for caso disso, de uma proposta de alteração ou outras medidas adequadas. Essa avaliação inclui uma avaliação da eficiência e do funcionamento dos sistemas que preveem o acesso a dados de saúde eletrónicos para tratamento posterior, realizada com base no direito da União ou no direito nacional a que se refere o artigo 1.o, n.o 7, no que diz respeito ao seu impacto na execução do presente regulamento.
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Artigo 102.o 3
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3. Os Estados-Membros devem transmitir à Comissão as informações necessárias para a elaboração desse relatório e a Comissão deve tomar esta informação em consideração no referido relatório.
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Artigo 102.o 4
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4. Todos os anos após 25 de março de 2025, e até ao final do ano em que todas as disposições do presente regulamento sejam aplicáveis conforme previsto no artigo 105.o, a Comissão apresentará ao Conselho um relatório intercalar com o ponto da situação sobre os preparativos para a plena aplicação do presente regulamento. Esse relatório intercalar deve conter informação sobre o grau de progresso e a prontidão dos Estados-Membros para dar execução ao presente regulamento, incluindo uma avaliação da viabilidade de serem cumpridos os prazos previstos no artigo 105.o, e pode também incluir recomendações aos Estados-Membros para melhorarem o grau de preparação para a aplicação do presente regulamento.
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1.1 Referências
1.2 Requisitos identificados
1.3 Normas relacionadas
2. Requisitos identificados
Requisitos
| Fonte |
Requisito |
3. Normas relacionadas
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
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