+102 artikla Arviointi, uudelleentarkastelu ja edistymiskertomus
---+102 artikla 1
---+102 artikla 2
---+102 artikla 3
---+102 artikla 4
|
102 artikla Arviointi, uudelleentarkastelu ja edistymiskertomus
1. Yleiskatsaus
| Otsikko |
Sääntely |
|
102 artikla 1
|
1. Komissio suorittaa viimeistään 26 päivänä maaliskuuta 2033 tämän asetuksen kohdennetun arvioinnin ja antaa Euroopan parlamentille, neuvostolle, Euroopan talous- ja sosiaalikomitealle ja alueiden komitealle kertomuksen tärkeimmistä havainnoistaan ja liittää siihen tarvittaessa ehdotuksen asetuksen muuttamisesta. Kyseisessä arvioinnissa tarkastellaan seuraavia:
|
a)
|
mahdollisuudet laajentaa edelleen yhteentoimivuutta sähköisten potilaskertomusjärjestelmien ja muiden kuin jäsenvaltioiden perustamien sähköisten terveystietojen käyttöpalvelujen välillä;
|
|
b)
|
tarve ajantasaistaa 51 artiklassa tarkoitettuja tietoluokkia ja 53 artiklan 1 kohdassa lueteltuja tarkoituksia;
|
|
c)
|
71 artiklassa tarkoitettujen toissijaisen käytön kieltomekanismien täytäntöönpano ja se, missä määrin luonnolliset henkilöt ovat käyttäneet niitä, sekä erityisesti kyseisten mekanismien vaikutukset kansanterveyteen, tieteelliseen tutkimukseen ja perusoikeuksiin;
|
|
d)
|
51 artiklan 4 kohdan nojalla käyttöön otettujen tiukempien toimenpiteiden käyttö ja täytäntöönpano;
|
|
e)
|
8 artiklassa tarkoitetun oikeuden käyttö ja täytäntöönpano;
|
|
f)
|
III luvussa vahvistettu sähköisten potilaskertomusjärjestelmien sertifiointikehys ja tarve ottaa käyttöön muita vaatimustenmukaisuuden arviointivälineitä;
|
|
g)
|
sähköisten potilaskertomusjärjestelmien sisämarkkinoiden toiminta;
|
|
h)
|
IV luvussa vahvistettujen toissijaista käyttöä koskevien säännösten täytäntöönpanon kustannukset ja hyödyt;
|
|
i)
|
62 artiklassa tarkoitettujen maksujen soveltaminen.
|
|
|
102 artikla 2
|
2. Komissio suorittaa viimeistään 26 päivänä maaliskuuta 2035 tämän asetuksen kokonaisarvioinnin ja antaa Euroopan parlamentille, neuvostolle, Euroopan talous- ja sosiaalikomitealle ja alueiden komitealle kertomuksen tärkeimmistä havainnoistaan ja liittää siihen tarvittaessa ehdotuksen asetuksen muuttamisesta tai muita asianmukaisia toimenpiteitä. Kyseisessä arvioinnissa on arvioitava lisäksi niiden järjestelmien tehokkuutta ja toimintaa, jotka mahdollistavat pääsyn sähköisiin terveystietoihin tietojen sellaista jatkokäsittelyä varten, joka suoritetaan 1 artiklan 7 kohdassa tarkoitetun unionin tai kansallisen lainsäädännön nojalla, ottaen huomioon niiden vaikutus tämän asetuksen täytäntöönpanoon.
|
|
102 artikla 3
|
3. Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle 1 ja 2 kohdassa tarkoitettujen kertomusten laatimiseen tarvittavat tiedot, ja komissio ottaa kyseiset tiedot asianmukaisesti huomioon kyseisissä kertomuksissa.
|
|
102 artikla 4
|
4. Joka vuosi 25 päivän maaliskuuta 2025 jälkeen ja siihen asti, kun kaikkia tämän asetuksen säännöksiä sovelletaan 105 artiklassa säädetyllä tavalla, komissio antaa neuvostolle edistymiskertomuksen tämän asetuksen täysimääräistä täytäntöönpanoa koskevista valmisteluista. Kyseisessä kertomuksessa on oltava tietoja jäsenvaltioiden edistymisestä ja valmiudesta tämän asetuksen täytäntöönpanon osalta, muun muassa arviointi mahdollisuudesta noudattaa 105 artiklassa säädettyjä määräaikoja, ja se voi lisäksi sisältää suosituksia jäsenvaltioille siitä, miten ne voivat parhaiten valmistautua tämän asetuksen soveltamiseen.
|
,
1.1 Viittaukset
1.2 Tunnistetut vaatimukset
1.3 Liittyvät standardit
2. Tunnistetut vaatimukset
Vaatimukset
| Lähde |
Vaatimus |
3. Liittyvät standardit
Standardit
| Lähde |
Vaatimus |
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|