+Artikkel 30 3

Artikkel 30 3

3.   Tervisevaldkonna infosüsteemide tootjad säilitavad artiklis 37 osutatud tehnilise dokumentatsiooni ning artiklis 39 osutatud ELi vastavusdeklaratsiooni kümne aasta jooksul pärast ELi vastavusdeklaratsiooniga hõlmatud tervisevaldkonna infosüsteemi turule laskmist.

Tervisevaldkonna infosüsteemide tootjad teevad tehnilises dokumentatsioonis sisalduva lähtekoodi või programmeerimise loogika põhjendatud taotluse korral asjaomastele asutustele kättesaadavaks, kui see lähtekood või programmeerimise loogika on vajalik, et kõnealused asutused saaksid kontrollida vastavust II lisas sätestatud olulistele nõuetele.

1. Ülevaade

,

1.1 Viited

1.2 Tuvastatud nõuded

1.3 Seotud standardid

2. Tuvastatud nõuded

Nõuded

3. Seotud standardid

Standardid
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.