+Článok 30 3

Článok 30 3

3.   Výrobcovia systémov EHR uchovávajú technickú dokumentáciu uvedenú v článku 37 a EÚ vyhlásenie o zhode uvedené v článku 39 po dobu 10 rokov od uvedenia systému EHR, na ktorý sa vzťahuje EÚ vyhlásenie o zhode, na trh.

Výrobcovia systémov EHR sprístupnia relevantným orgánom zdrojový kód alebo programovú logiku uvedené v technickej dokumentácii na základe odôvodnenej žiadosti, ak je tento zdrojový kód alebo programová logika potrebná na to, aby uvedené orgány mohli skontrolovať súlad so základnými požiadavkami stanovenými v prílohe II.

1. Prehľad

,

1.1 Odkazy

1.2 Identifikované požiadavky

1.3 Súvisiace štandardy

2. Identifikované požiadavky

Požiadavky

3. Súvisiace štandardy

Štandardy
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.