+Artikolu 30 3

Artikolu 30 3

3.   Il-manifatturi tas-sistemi ta’ EHR għandhom iżommu d-dokumentazzjoni teknika msemmija fl-Artikolu 37 u d-dikjarazzjoni ta’ konformità tal-UE msemmija fl-Artikolu 39għal 10 snin wara li s-sistema ta’ EHR koperta mid-dikjarazzjoni ta’ konformità tal-UE tkun ġiet introdotta fis-suq.

Il-manifatturi tas-sistemi ta’ EHR għandhom jaghmlu disponibbli l-kodiċi tas-sors jew il-loġika tal-ipprogrammar inklużi fid-dokumentazzjoni teknika„ jekk dak il-kodiċi tas-sors jew dik il-loġika tal-ipprogrammar ikunu meħtieġa sabiex dawk l-awtoritajiet ikunu jistgħu jivverifikaw il-konformità mar-rekwiżiti essenzjali stabbiliti fl-Anness II.

1. Ħarsa ġenerali

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1.1 Referenzi

1.2 Rekwiżiti identifikati

1.3 Standards relatati

2. Rekwiżiti identifikati

Rekwiżiti

3. Standards relatati

Standards
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

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