+Artikel 30 3

Artikel 30 3

3.   Tillverkare av elektroniska hälsodokumentationssystem ska bevara den tekniska dokumentation som avses i artikel 37 och den EU-försäkran om överensstämmelse som avses i artikel 39 i tio år efter det att det elektroniska hälsodokumentationssystem som omfattas av EU-försäkran om överensstämmelse har släppts ut på marknaden.

Tillverkare av elektroniska hälsodokumentationssystem ska göra den källkod eller den programmeringslogik som ingår i den tekniska dokumentationen tillgänglig, på motiverad begäran, för berörda myndigheter, om denna källkod eller programmeringslogik är nödvändig för att dessa myndigheter ska kunna kontrollera överensstämmelsen med de väsentliga kraven i bilaga II.

1. Översikt

,
Rubrik Reglering

1.1 Referenser

1.2 Identifierade krav

1.3 Relaterade standarder

2. Identifierade krav

Krav
Källa Krav

3. Relaterade standarder

Standarder
Källa Krav
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.