3. Tillverkare av elektroniska hälsodokumentationssystem ska bevara den tekniska dokumentation som avses i artikel 37 och den EU-försäkran om överensstämmelse som avses i artikel 39 i tio år efter det att det elektroniska hälsodokumentationssystem som omfattas av EU-försäkran om överensstämmelse har släppts ut på marknaden.
Tillverkare av elektroniska hälsodokumentationssystem ska göra den källkod eller den programmeringslogik som ingår i den tekniska dokumentationen tillgänglig, på motiverad begäran, för berörda myndigheter, om denna källkod eller programmeringslogik är nödvändig för att dessa myndigheter ska kunna kontrollera överensstämmelsen med de väsentliga kraven i bilaga II.