+2. JAGU Ettevõtjate kohustused seoses tervisevaldkonna infosüsteemidega
---+Artikkel 30 Tervisevaldkonna infosüsteemide tootjate kohustused
------+Artikkel 30 1
------+Artikkel 30 2
------+Artikkel 30 3
------+Artikkel 30 4
------+Artikkel 30 5
---+Artikkel 31 Volitatud esindajad
------+Artikkel 31 1
------+Artikkel 31 2
------+Artikkel 31 3
------+Artikkel 31 4
---+Artikkel 32 Importijate kohustused
------+Artikkel 32 1
------+Artikkel 32 2
------+Artikkel 32 3
------+Artikkel 32 4
------+Artikkel 32 5
------+Artikkel 32 6
------+Artikkel 32 7
------+Artikkel 32 8
------+Artikkel 32 9
---+Artikkel 33 Turustajate kohustused
------+Artikkel 33 1
------+Artikkel 33 2
------+Artikkel 33 3
------+Artikkel 33 4
---+Artikkel 34 Juhtumid, mil tervisevaldkonna infosüsteemi tootjate kohustusi kohaldatakse muude ettevõtjate või üksikisikute suhtes
------+Artikkel 34 a)
------+Artikkel 34 b)
------+Artikkel 34 c)
---+Artikkel 35 Ettevõtjate kindlakstegemine
------+Artikkel 35 a)
------+Artikkel 35 b)

2. JAGU Ettevõtjate kohustused seoses tervisevaldkonna infosüsteemidega

2. JAGU Ettevõtjate kohustused seoses tervisevaldkonna infosüsteemidega

1. Ülevaade

,
Artikkel 30 Tervisevaldkonna infosüsteemide tootjate kohustused
Artikkel 31 Volitatud esindajad
Artikkel 32 Importijate kohustused
Artikkel 33 Turustajate kohustused
Artikkel 34 Juhtumid, mil tervisevaldkonna infosüsteemi tootjate kohustusi kohaldatakse muude ettevõtjate või üksikisikute suhtes

Käesolevas määruses käsitatakse tootjana importijat, turustajat või kasutajat ning tema suhtes kohaldatakse artiklis 30 sätestatud kohustusi, juhul kui ta:
Artikkel 35 Ettevõtjate kindlakstegemine

Ettevõtjad peavad kümne aasta jooksul pärast viimase ELi vastavusdeklaratsiooniga hõlmatud tervisevaldkonna infosüsteemi turule laskmise kuupäeva turujärelevalveasutuse nõudmisel esitama sellele asutusele teabe, mille alusel on võimalik kindlaks teha

1.1 Viited

1.2 Tuvastatud nõuded

1.3 Seotud standardid

2. Tuvastatud nõuded

Nõuded

3. Seotud standardid

Standardid
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.