+Artikkel 53 Eesmärgid, mille jaoks võib elektroonilisi terviseandmeid teiseseks kasutuseks töödelda
---+Artikkel 53 1
---+Artikkel 53 2

Artikkel 53 Eesmärgid, mille jaoks võib elektroonilisi terviseandmeid teiseseks kasutuseks töödelda

1. Ülevaade

,
Pealkiri Regulatsioon
Artikkel 53 1

1.   Terviseandmetele juurdepääsu asutused annavad terviseandmete kasutajale juurdepääsu artiklis 51 osutatud elektroonilistele terviseandmetele teiseseks kasutuseks üksnes juhul, kui andmete töötlemine terviseandmete kasutaja poolt on vajalik ühel järgmistest eesmärkidest:

a)

avalik huvi rahvatervise või töötervishoiu valdkonnas, nagu tegevus kaitseks tõsiste piiriüleste terviseohtude eest, rahvatervise seire või tegevus tervishoiu, sealhulgas patsiendi ohutuse, ravimite või meditsiiniseadmete kõrge kvaliteedi ja ohutuse tagamiseks;

b)

poliitikakujundamine ja regulatiivne tegevus avaliku sektori asutuste või liidu institutsioonide, organite või asutuste, sealhulgas reguleerivate asutuste toetamiseks tervishoiu- ja hooldussektoris nende volitustes kindlaks määratud ülesannete täitmisel;

c)

määruse (EÜ) nr 223/2009 artikli 3 punktis 1 määratletud statistika, näiteks tervishoiu- või hooldussektoriga seotud riiklik, rahvusvaheline ja liidu tasandi ametlik statistika;

d)

haridus- või õppetegevus tervishoiu- või hooldussektoris kutse- või kõrghariduse tasandil;

e)

tervishoiu- või hooldussektoriga seotud teadusuuringud, mis aitavad kaasa rahvatervisele või tervisetehnoloogia hindamisele või tagavad tervishoiu, ravimite või meditsiiniseadmete kõrge kvaliteedi ja ohutuse ning mille eesmärk on tuua kasu lõppkasutajatele, nagu patsientidele, tervishoiutöötajatele ja tervisevaldkonna administraatoritele, sealhulgas:

i)

toodete või teenuste väljatöötamine ja innovatsioon;

ii)

algoritmide treenimine, testimine ja hindamine, sealhulgas meditsiiniseadmetes, in vitro diagnostikameditsiiniseadmetes, tehisintellektisüsteemides ja digitaalsetes terviserakendustes;

f)

hooldusabiteenuste osutamise parandamine, ravi optimeerimine ja tervishoiuteenuste osutamine, tuginedes teiste füüsiliste isikute elektroonilistele terviseandmetele.

Artikkel 53 2

2.   Juurdepääs elektroonilistele terviseandmetele lõike 1 punktides a, b, ja c osutatud eesmärkidel on reserveeritud avaliku sektori asutustele ning liidu institutsioonidele, organitele ja asutustele, kes täidavad neile liidu või liikmesriigi õigusega antud ülesandeid, sealhulgas juhul, kui nende ülesannete täitmiseks töötleb andmeid kolmas isik kõnealuste avaliku sektori asutuste või liidu institutsioonide, organite ja asutuste nimel.

1.1 Viited

1.2 Tuvastatud nõuded

1.3 Seotud standardid

2. Tuvastatud nõuded

Nõuded
Allikas Nõue

3. Seotud standardid

Standardid
Allikas Nõue
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.