+53 straipsnis Tikslai, kuriais elektroniniai sveikatos duomenys gali būti tvarkomi dėl pakartotinio naudojimo
---+53 straipsnis 1
---+53 straipsnis 2
|
53 straipsnis Tikslai, kuriais elektroniniai sveikatos duomenys gali būti tvarkomi dėl pakartotinio naudojimo
1. Apžvalga
| Pavadinimas |
Reguliavimas |
|
53 straipsnis 1
|
1. Prieigos prie sveikatos duomenų įstaigos prieigą prie 51 straipsnyje nurodytų elektroninių sveikatos duomenų sveikatos duomenų naudotojui pakartotinio naudojimo tikslais suteikia tik tuo atveju, jei tam sveikatos duomenų naudotojui tvarkyti duomenis yra būtina siekiant vieno iš šių tikslų:
|
a)
|
užtikrinti viešąjį interesą visuomenės ar profesinės sveikatos srityje, pvz., vykdyti veiklą apsaugos nuo didelių tarpvalstybinių grėsmių sveikatai ir visuomenės sveikatos priežiūros tikslais ar veiklą, kuria užtikrinamas aukštas sveikatos priežiūros paslaugų, įskaitant pacientų saugumą, bei vaistų ar medicinos priemonių kokybės ir saugos lygis;
|
|
b)
|
vykdyti politikos formavimo ir reguliavimo veiklą siekiant padėti viešojo sektoriaus įstaigoms arba Sąjungos institucijoms, organams, įstaigoms ar agentūroms, įskaitant reguliavimo institucijas, sveikatos ar priežiūros sektoriuje vykdyti jų įgaliojimuose apibrėžtas užduotis;
|
|
c)
|
statistikos, kaip apibrėžta Reglamento (EB) Nr. 223/2009 3 straipsnio 1 punkte, pavyzdžiui, nacionalinius, daugiašalius ir Sąjungos lygmens oficialius statistinius duomenis, susijusius su sveikatos ar priežiūros sektoriais;
|
|
d)
|
vykdyti švietimo ar mokymo veiklą sveikatos ar priežiūros sektoriuose profesinio ar aukštojo mokslo lygmeniu;
|
|
e)
|
vykdyti mokslinius tyrimus, susijusius su sveikatos ar priežiūros sektoriais, kuriais prisidedama prie visuomenės sveikatos ar sveikatos technologijos vertinimo arba užtikrinamas aukštas sveikatos priežiūros, vaistų ar medicinos priemonių kokybės ir saugos lygis, siekiant naudos tokiems galutiniams naudotojams kaip pacientai, sveikatos priežiūros specialistai ir sveikatos priežiūros administratoriai, įskaitant:
|
i)
|
produktų ar paslaugų kūrimo ir naujovių diegimo veiklą;
|
|
ii)
|
algoritmų, be kita ko, medicinos priemonėse, in vitro diagnostikos medicinos priemonėse, DI sistemose ir skaitmeninės sveikatos programėlėse, mokymo, testavimo ir vertinimo veiklą;
|
|
|
f)
|
gerinti priežiūros teikimą, gydymo optimizavimą ir sveikatos priežiūros paslaugų teikimą, remiantis kitų fizinių asmenų elektroniniais sveikatos duomenimis.
|
|
|
53 straipsnis 2
|
2. Prieiga prie 1 dalies a, b ir c punktuose nurodytų tikslų yra skirta tik viešojo sektoriaus įstaigoms ir Sąjungos institucijoms, organams, įstaigoms ir agentūroms, vykdančioms joms pagal Sąjungos ar nacionalinę teisę pavestas užduotis, įskaitant atvejus, kai duomenų tvarkymą šioms užduotims atlikti vykdo trečioji šalis tų viešojo sektoriaus įstaigų arba Sąjungos institucijų, organų, įstaigų ir agentūrų vardu.
|
,
1.1 Nuorodos
1.2 Nustatyti reikalavimai
1.3 Susiję standartai
2. Nustatyti reikalavimai
Reikalavimai
| Šaltinis |
Reikalavimas |
3. Susiję standartai
Standartai
| Šaltinis |
Reikalavimas |
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|