+Airteagal 27 1

Airteagal 27 1

1.   Monaróirí feistí leighis nó monaróirí feistí leighis diagnóiseacha in vitro, mar a shainmhínítear in Airteagal 2, pointe (1), de Rialachán (AE) 2017/745 agus in Airteagal 2, pointe (2), de Rialachán (AE) 2017/746, faoi seach, a mhaíonn idir-inoibritheacht na bhfeistí leighis nó na bhfeistí leighis diagnóiseacha in vitro sin leis na comhpháirteanna comhchuibhithe bogearraí de chórais RTS, cruthóidh siad go bhfuil na ceanglais bhunriachtanacha maidir leis an gcomhpháirt idir-inoibritheachta bogearraí Eorpach do chórais RTS agus an chomhpháirt logála bogearraí Eorpach do chórais RTS, a leagtar síos i Roinn 2 d’Iarscríbhinn II a ghabhann leis an Rialachán seo, á gcomhlíonadh acu. Beidh feidhm ag Airteagal 36 den Rialachán seo maidir leis na feistí leighis agus na feistí leighis diagnóiseacha in vitro sin.

1. Forbhreathnú

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1.1 Tagairtí

1.2 Ceanglais aitheanta

1.3 Caighdeáin ghaolmhara

2. Ceanglais aitheanta

Ceanglais

3. Caighdeáin ghaolmhara

Caighdeáin
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

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