+36. cikk (5)

36. cikk (5)

Amennyiben az EHR-rendszerek interoperabilitási és biztonsági követelményeire vonatkozó egységes előírások más jogi aktusok, így például az (EU) 2017/745, az (EU) 2017/746, vagy az (EU) 2024/1689 rendelet hatálya alá tartozó orvostechnikai eszközöket, in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközöket vagy nagy kockázatú MI-rendszereket érintenek, ezen egységes előírások elfogadását adott esetben megelőzheti – az esettől függően – az (EU) 2017/745 rendelet 103. cikkével létrehozott orvostechnikai eszközökkel foglalkozó koordinációs csoporttal vagy az (EU) 2024/1689 rendelet 65. cikkével létrehozott Mesterséges Intelligenciával Foglalkozó Európai Testülettel, valamint az Európai Adatvédelmi Testülettel folytatott konzultáció.

1. Áttekintés

,

1.1 Hivatkozások

1.2 Azonosított követelmények

1.3 Kapcsolódó szabványok

2. Azonosított követelmények

Követelmények

3. Kapcsolódó szabványok

Szabványok
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.