|
+67. cikk (2) |
67. cikk (2)Az egészségügyiadat-hozzáférés iránti kérelem a következőket tartalmazza:
a)
az egészségügyiadat-kérelmező kiléte, az említett egészségügyiadat-kérelmező szakmai funkcióinak és tevékenységeinek leírása, beleértve azon természetes személyek személyazonosságát is, akik hozzáféréssel rendelkeznének az elektronikus egészségügyi adatokhoz, ha adatengedélyt állítanának ki; az egészségügyiadat-kérelmező értesíti az egészségügyi adatokhoz való hozzáférés tekintetében illetékes szervet a természetes személyek jegyzékének bármely aktualizálásáról;
b)
az 53. cikk (1) bekezdésében említett azon célok, amelyekre az adatokhoz való hozzáférést kérelmezik;
c)
az elektronikus egészségügyi adatok rendeltetésének és e rendeltetéshez kapcsolódó várható haszonnak a részletes magyarázata, továbbá annak részletes magyarázata, hogy a szóban forgó haszon miként járulna hozzá az 53. cikk (1) bekezdésében említett célokhoz;
d)
az igényelt elektronikus egészségügyi adatok leírása, ideértve az alkalmazási körüket, időtartományukat, formátumukat, az említett adatok forrásait és, amennyiben lehetséges, a földrajzi lefedettséget, amennyiben több tagállambeli egészségügyiadat-birtokosoktól vagy a 75. cikkben említett EgészségügyiAdatok@EU (HealthData@EU) felhatalmazott résztvevőitől kérnek ilyen adatokat;
e)
olyan leírás, amely elmagyarázza, hogy az elektronikus egészségügyi adatokat álnevesített vagy anonimizált formátumban kell-e rendelkezésre bocsátani; álnevesített formátum esetén annak indokolása, hogy az adatkezelés miért nem végezhető el anonimizált adatok felhasználásával;
f)
amennyiben az egészségügyiadat-kérelmező az említett egészségügyiadat-kérelmezőnek már birtokában lévő adatkészleteket be kívánja vinni a biztonságos adatkezelési környezetbe, az említett adatkészletek leírása;
g)
az elektronikus egészségügyi adatokkal való visszaélés megelőzése, valamint az egészségügyiadat-birtokos és az érintett természetes személyek jogainak és érdekeinek védelme, többek között az adatkészletben szereplő természetes személyek újbóli azonosításának megakadályozása érdekében tervezett biztosítékok leírása, amelyeknek a kockázatokkal arányosnak kell lenniük;
h)
az elektronikus egészségügyi adatok biztonságos adatkezelési környezetben történő kezeléséhez szükséges időtartam indokolással ellátott megjelölése;
i)
a biztonságos adatkezelési környezethez szükséges eszközök és számítástechnikai erőforrások leírása;
j)
adott esetben a nemzeti jog alapján előírt, az adatkezelés etikai szempontjainak bármely olyan értékelésére vonatkozó információk, amely az egészségügyiadat-kezelő saját etikai értékelésének helyettesítésére szolgálhat;
k)
amennyiben az egészségügyiadat-kérelmező élni kíván a 71. cikk (4) bekezdése szerinti kivétellel, a nemzeti jog által az említett cikk alapján előírt indokolás. 1. Áttekintés
1.1 Hivatkozások1.2 Azonosított követelmények1.3 Kapcsolódó szabványok2. Azonosított követelmények
3. Kapcsolódó szabványok
|